পরিবর্তনের সময়: বিজ্ঞান 'বর্তমান ক্লিনিকাল ট্রায়াল সিস্টেমের বাইরে বিকশিত হয়েছে'

টনি ম্যালেট দ্বারা
কাজের একটি গুরুত্বপূর্ণ এলাকা দ্বারা গৃহীত ইউরোপিয়ান অ্যালায়েন্স ফর পার্সোনালাইজড মেডিসিন (EAPM) ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং তাদের কাছে রোগীর অ্যাক্সেস নিয়ে উদ্বেগ।

EAPM-এর অন্যতম প্রধান লক্ষ্য হল EU-এর Horizon 2020 উদ্যোগের দিকে তাকানোর সময় ক্লিনিকাল ট্রায়াল, বায়োব্যাঙ্ক, ডেটা শেয়ারিং এবং আরও অনেক কিছুর পরিপ্রেক্ষিতে ব্যক্তিগতকৃত ওষুধের (PM) বিস্তৃত সমস্যাগুলি মোকাবেলা করা।

ইউরোপের রোগীদের জন্য তার বর্তমান বিশেষায়িত চিকিৎসার প্রচারণায়, যা STEPs নামে পরিচিত, এটি বলে যে ইউরোপের এমন একটি পরিবেশ প্রয়োজন যা রোগীকে নতুন এবং কার্যকরী PM-এ প্রাথমিকভাবে অ্যাক্সেসের অনুমতি দেয় এবং এটি অর্জনের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালের একটি নতুন ফর্ম গুরুত্বপূর্ণ হবে।

EAPM-এর মতে, ব্যক্তিগতকৃত ওষুধকে তার পরবর্তী পর্যায়ে নিয়ে যাওয়া জটিল আন্তর্জাতিক ক্লিনিকাল গবেষণার উপর নির্ভর করবে যার মধ্যে অত্যন্ত নির্বাচিত রোগীর জনসংখ্যা, মানুষের জৈবিক উপাদান সংগ্রহ এবং জৈব তথ্যবিজ্ঞানের জন্য বৃহৎ ডাটাবেস ব্যবহার।

সংস্থাটি যুক্তি দেয় যে ইউরোপে ডেটা তৈরির একটি ভিন্ন রূপ প্রয়োজন, এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির ক্লাসিক্যাল পদ্ধতি সেই ডেটাগুলি পর্যাপ্তভাবে ক্যাপচার করতে পারে না। আজ, রোগীদের উপগোষ্ঠীগুলিকে প্রগনোস্টিক বা ভবিষ্যদ্বাণীমূলক বায়োমার্কারের মাধ্যমে একটি বিস্তৃত রোগ বিভাগের মধ্যে চিহ্নিত করা হচ্ছে। এইগুলি বৃহৎ জনসংখ্যার উপর যাচাই করা প্রয়োজন, তাই ডায়াগনস্টিক পরিমার্জন এবং স্তরবিন্যাসে বৈজ্ঞানিক অগ্রগতিগুলিকে ট্রায়ালগুলিতে অন্তর্ভুক্ত করতে হবে।

সাফল্যের জন্য অত্যাবশ্যক হল অনেক অংশীদার - শিল্প এবং শিক্ষাবিদ, পরিসংখ্যানবিদ এবং রোগীদের মধ্যে বৃহত্তর সহযোগিতা, তবে নিয়ন্ত্রকও৷ স্মার্ট কিন্তু শক্তিশালী ক্লিনিকাল গবেষণা পদ্ধতি নিয়ন্ত্রক এবং প্রদানকারীদের দ্বারা অনুমোদন করা প্রয়োজন, EAPM বিশ্বাস করে।

"যদিও ইউরোপে একটি চা পার্টি নাও হতে পারে, আমরা অবশ্যই পরিবর্তনের প্রয়োজনীয়তা অনুভব করি," বলেছেন অনকোলজি সেন্টার অ্যান্টওয়ার্পের পরিচালক অধ্যাপক লুই ডেনিস৷

ভি .আই. পি বিজ্ঞাপন

"আমাদের স্বাস্থ্য নীতির ব্যবস্থা অবশ্যই পরিবর্তন করতে হবে, কিন্তু অনেক স্টেকহোল্ডার পরিবর্তন করতে চান না," তিনি যোগ করেন, মৌলিক গবেষণায় বৃহত্তর এবং উন্নত ইউরোপীয় সহযোগিতার আহ্বান জানিয়ে।

প্রফেসর ডেনিসকে ইউরোপীয় অর্গানাইজেশন ফর রিসার্চ অ্যান্ড ট্রিটমেন্ট অফ ক্যান্সার (ইওআরটিসি) এর পরিচালক ডেনিস ল্যাকম্বে সমর্থন করেছিলেন, যিনি বলেছিলেন: “সকল স্টেকহোল্ডারদের তাদের স্বাচ্ছন্দ্য অঞ্চল ত্যাগ করা উচিত। আমরা প্রধানমন্ত্রীর জন্য নতুন ধরনের ক্লিনিকাল গবেষণার দিকে এগিয়ে যাচ্ছি এবং আমাদের সকলের - এটি হল ফার্মা, একাডেমিয়া, অর্থ প্রদানকারী, নিয়ন্ত্রকদের - সহযোগিতার একটি নতুন ফর্মের দিকে এগিয়ে যেতে হবে।"

Lacombe যোগ করেছেন: "রোগীরা থেরাপিউটিক উন্নতির জন্য অপেক্ষা করছেন এবং আমাদের জিজ্ঞাসা করছেন - আমাদের কাছে ভাল প্রযুক্তি থাকাকালীন - আমরা কি সত্যিই তাদের সেরা নতুন ওষুধ আনছি? এবং যদি আমরা আয়নায় কঠোরভাবে তাকাই তবে সত্য যে আমরা প্রযুক্তিটি সর্বোত্তমভাবে ব্যবহার করছি না।"

"আরো সহযোগিতা প্রয়োজন, নতুন মডেল...এবং এর মানে আমাদের বাক্সের বাইরে চিন্তা করতে হবে," তিনি বলেছিলেন।

কার্ল সোলচেনবাচ, ইন্টেল ডিরেক্টর ইউরোপীয় এক্সাসকেল ল্যাবস, প্রযুক্তিগত কোণ থেকে সহযোগিতার বিষয়টি তুলে ধরেছেন এই বলে যে ওপেন-সোর্স সফ্টওয়্যার লাইসেন্সিং ডেটা আদান-প্রদানকে সহজতর করবে। তিনি যোগ করেছেন যে ইন্টেল উচ্চ-গতির কম্পিউটারগুলির সাথে স্বাস্থ্য খাতে কাজ করছে যাতে গবেষণা ডেটা আরও দ্রুত প্রক্রিয়া করতে সহায়তা করে। ভবিষ্যতে এটি অসাধারণভাবে দ্রুত হবে, তিনি যোগ করেছেন।

প্রাইসওয়াটারহাউসকুপার্সের ইনগ্রিড মেস বলেছেন: "ভবিষ্যতে গবেষণা ও উন্নয়ন রোগীর উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করা হবে - সবচেয়ে বড় প্রয়োজন কোথায়? আমরা আরও জ্ঞান তৈরি করব এবং আরও ডেটার প্রয়োজন হবে যার অর্থ আরও সহযোগিতা। এই সহযোগিতা শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা স্থানের মধ্যেই থাকবে না বরং অন্যান্য ডেটা প্রদানকারী যেমন গুগল এবং মাইক্রোসফ্টকে জড়িত করবে।”

তিনি যোগ করেছেন যে: “ফার্মাকে তাদের বিকাশের প্রকৃত মূল্য বোঝার জন্য খুব প্রাথমিক পর্যায়ে অর্থদাতা এবং রোগীদের সাথে জড়িত থাকতে হবে। ফলাফল, ক্লিনিকাল, স্বাস্থ্য অর্থনৈতিক এবং জীবনের ফলাফলের মানের উপর জোর দেওয়া হবে। ফলাফল একটি নতুন চিকিত্সার মান নির্ধারণ করবে এবং নতুন মুদ্রা হবে।"

লুই ডেনিস ভবিষ্যতে যোগ করেছেন: "যত্ন অবশ্যই ধৈর্য-কেন্দ্রিক এবং বহু-পেশাদার হতে হবে, গবেষণা অবশ্যই প্রমাণ-ভিত্তিক এবং বিবেক-ভিত্তিক হতে হবে, জীবনের গুণমান এবং খরচের কার্যকারিতার গৌণ শেষবিন্দু ছাড়া কোন এলোমেলো পরীক্ষা করা উচিত নয় এবং আমাদের প্রয়োজন। একই পরিমাণ অর্থ দিয়ে কর্মক্ষমতা উন্নত করুন।"

ইউরোপীয় ফেডারেশন অফ ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রিজ অ্যান্ড অ্যাসোসিয়েশনের (ইএফপিআইএ) এডিথ ফ্রেনয় যোগ করেছেন: "বিজ্ঞান বর্তমান ট্রায়াল সিস্টেমের বাইরে বিকশিত হয়েছে - ট্রায়ালগুলি ধীর, ব্যয়বহুল এবং অনমনীয়। ভবিষ্যতে, বড় পরীক্ষাগুলি অসম্ভব হতে পারে কারণ চিকিত্সাগুলি আরও ব্যক্তিগতকৃত হয়ে যায় এবং বিজ্ঞান আমাদের জ্ঞানকে উন্নত করে চলেছে৷ এই জ্ঞানটি আরও ভাল ফলাফল আনবে কারণ আমরা স্তরবিন্যাসের মাধ্যমে অ-প্রতিক্রিয়াকারীদের সরিয়ে দিই।"

EAPM-এর মতে, ইউরোপের আইনি কাঠামোরও খাপ খাইয়ে নেওয়া দরকার, শুধুমাত্র বিষয়ের ছোট গোষ্ঠীগুলিতে সহজে অ্যাক্সেসের অনুমতি দেওয়ার জন্য নয়, ক্লাসিক র্যান্ডমাইজড পদ্ধতির চেয়ে অনেক ছোট ট্রায়াল থেকে ফলাফলের বৈধতা স্বীকৃতি দেওয়ার জন্যও।

এটি বিশ্বাস করে যে একটি নিয়ন্ত্রক পরিবেশ নিশ্চিত করা প্রয়োজন যা সমস্ত স্টেকহোল্ডারদের প্রয়োজনে সাড়া দেয় এবং রোগীর সুরক্ষা বজায় রাখে, রোগীদের জন্য চিকিত্সার বিকাশ নিশ্চিত করার শেষ ফলাফলের সাথে।

এবং পর্যাপ্ত পদ্ধতি এবং অবকাঠামো যা বড় স্ক্রীনিং প্ল্যাটফর্ম সমর্থন করে গবেষণার গুণমান এবং প্রমাণের নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য প্রয়োজন, সংস্থাটি বলে।

EAPM বিশ্বাস করে যে অগ্রগতি প্রায়শই বিভিন্ন দেশে ছোট মাল্টি-সেন্টার ট্রায়াল জুড়ে ডেটা ক্যাপচার, সরাসরি ডেটা এন্ট্রি এবং রিয়েল-টাইম প্রতিক্রিয়ার জন্য নতুন প্রযুক্তির ব্যবহার বোঝায়। স্বচ্ছ এবং আরো সুরেলা প্রবিধান অপরিহার্য হবে. এবং বৃহত্তর সমর্থন প্রয়োজন হবে, বহুবিভাগীয় গবেষণার জন্য, এবং সরকারী-বেসরকারী অংশীদারিত্বের জন্য।

বিস্তৃত সমন্বয় প্রক্রিয়াটিকে সহজ করবে, এটি বিশ্বাস করে এবং খরচ ও প্রশাসনিক বোঝা কমাতে সাহায্য করবে। একটি নতুন দৃষ্টান্ত একটি ঝুঁকি-ভিত্তিক পদ্ধতির প্রবর্তন করতে পারে এবং ট্রায়ালের জন্য বৃহত্তর জনসাধারণের সমর্থন সহ অনুবাদমূলক বিজ্ঞান এবং স্বাস্থ্য প্রযুক্তি মূল্যায়নের উপাদানগুলিকে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে আনতে পারে।

EAPM দৃঢ়প্রত্যয়ী যে PM-এর বিকাশের জন্য জটিল আন্তর্জাতিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রয়োজন যাতে উচ্চ নির্বাচিত রোগীর জনসংখ্যা, মানুষের জৈবিক উপাদান সংগ্রহ এবং জৈব তথ্যবিজ্ঞানের জন্য বৃহৎ ডাটাবেস ব্যবহার করা।

PM-তে ক্লিনিকাল গবেষণার মেরুদণ্ড হবে জৈবিকভাবে চালিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল যাতে অ-আক্রমণকারী আণবিক ইমেজিং থেকে প্রাপ্ত বায়োমার্কারগুলির মতো অত্যাধুনিক প্রযুক্তি ব্যবহার করে শক্তিশালী অনুবাদমূলক গবেষণা উপাদান জড়িত।

সংস্থাটি বিশ্বাস করে যে অনেক ওষুধ প্রার্থীরা লক্ষ্য জীববিজ্ঞানের যথাযথ বোঝাপড়া এবং ডকুমেন্টেশন ছাড়াই ক্লিনিকাল ট্রায়ালে যান, যা ড্রাগ বিকাশের পরবর্তী পর্যায়ে ব্যর্থতা এবং উচ্চ অ্যাট্রিশন রেট ব্যাখ্যা করার দিকে কিছুটা পথ যায়। এছাড়াও, কিছু থেরাপিউটিক এজেন্ট সফল হতে পারে যদি তাদের রোগীর গ্রুপে পরীক্ষা করা হত যে ওষুধ থেকে উপকৃত হওয়ার সম্ভাবনা বেশি।

আজ, এটি বলে, রোগীদের উপগোষ্ঠীগুলি একটি বিস্তৃত রোগ বিভাগের মধ্যে চিহ্নিত করা হচ্ছে। কিন্তু, যেহেতু বায়োমার্কার এবং মডেলিংকে বৃহৎ জনসংখ্যার উপর যাচাই করা প্রয়োজন, তাই ডায়াগনস্টিক পরিমার্জন এবং স্তরবিন্যাস ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে বৈজ্ঞানিক অগ্রগতির সফল অন্তর্ভুক্তির উপর নির্ভরশীল।

ইয়ান ব্যাঙ্কস, ECCO পেশেন্ট ওয়ার্কিং গ্রুপের চেয়ারম্যান, সম্মত হয়েছেন যে রোগীদের আরও ভাল জ্ঞানের অ্যাক্সেস প্রয়োজন। তিনি বলেছিলেন: "রোগীদের দেওয়া তথ্য বুঝতে না পারলে তাদের ক্ষমতায়ন করা অসম্ভব।"

ব্যাঙ্কগুলিকে EAPM ওয়ার্কিং গ্রুপ ফর রিসার্চের চেয়ার দ্বারা ব্যাক আপ করা হয়েছিল, প্রফেসর উলরিক রিংবর্গ, যিনি সম্মত হন যে তথ্য প্রেরণ করা রোগীদের তাদের নিজস্ব চিকিত্সার সাথে জড়িত হওয়ার মূল বিষয়।

এবং, আরও বিস্তৃতভাবে, এমইপি পেত্রু লুহান বলেছেন: “আমাদের বাধাগুলি ভাঙার চ্যালেঞ্জ মোকাবেলা করা এবং একই ভাষায় কথা বলতে শেখা চালিয়ে যেতে হবে। ইতিমধ্যে, অভিনব প্রযুক্তি এবং বৈজ্ঞানিক পদ্ধতির বিষয়ে জ্ঞান এবং ভাল অনুশীলন ভাগাভাগি করা নিশ্চিত করার জন্য যথেষ্ট শিক্ষা ও প্রশিক্ষণের প্রচেষ্টা প্রয়োজন।

"নতুন আবিষ্কারগুলি আমাদের খুব বেশি দূর পাবে না যদি না আমরা জানি কিভাবে জ্ঞান তৈরি করা এবং সঠিক সরঞ্জামগুলি বিকাশের চ্যালেঞ্জ মোকাবেলা করা যায়," রোমানিয়ান রাজনীতিবিদ যোগ করেছেন।

"এবং এটি সমানভাবে সত্য যখন এটি রোগীদের জন্য বায়োমার্কারকে যোগ্যতা ও যাচাইকরণ এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য নতুন ডিজাইনের বিকাশ সহ রোগীদের জন্য সরাসরি সুবিধা সহ মেডিকেল অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে নতুন জ্ঞান অনুবাদ করার চ্যালেঞ্জ মোকাবেলা করার ক্ষেত্রে আসে," লুহান যোগ করেন।

 

2014-2019 এর জন্য EAPM এর পদক্ষেপগুলি:

• ধাপ 1: একটি নিয়ন্ত্রক পরিবেশ নিশ্চিত করা যা রোগীদেরকে নতুন এবং কার্যকরী ব্যক্তিগতকৃত ওষুধে (PM) প্রাথমিক অ্যাক্সেসের অনুমতি দেয়

• ধাপ 2: PM-এর জন্য গবেষণা এবং উন্নয়ন বৃদ্ধি করা, এর মূল্য স্বীকার করে

• ধাপ 3: স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের শিক্ষা ও প্রশিক্ষণের উন্নতি করা

• ধাপ 4: প্রতিদান এবং HTA মূল্যায়নের জন্য নতুন পদ্ধতির সমর্থন, রোগীর প্রধানমন্ত্রীর কাছে অ্যাক্সেসের জন্য প্রয়োজনীয়

• ধাপ 5: PM সম্পর্কে সচেতনতা এবং বোঝার বৃদ্ধি

EAPM বিশ্বাস করে যে এই লক্ষ্যগুলি অর্জন করা ইউরোপের প্রতিটি দেশে রোগীদের জীবনযাত্রার মান উন্নত করবে।

টনি ম্যালেট একজন ব্রাসেলস-ভিত্তিক ফ্রিল্যান্স সাংবাদিক। [ইমেল সুরক্ষিত]

এই নিবন্ধটি শেয়ার করুন: