ইইউ ব্যক্তিগতকৃত ওষুধ নিয়ে এগিয়েছে - তাই অনুগ্রহ করে 2015 সালেও একই রকম

মতামত দ্বারা ইউরোপিয়ান অ্যালায়েন্স ফর পার্সোনালাইজড মেডিসিন (ইএপিএম) এর নির্বাহী পরিচালক ডেনিস হর্গান

স্বাস্থ্য পরিচর্যার ক্ষেত্রে, এবং বিশেষভাবে ব্যক্তিগতকৃত ওষুধের ক্ষেত্রে, এটি যুক্তি দেওয়া যেতে পারে যে ইউরোপীয় ইউনিয়নের সাধারণভাবে একটি সুন্দর 2014 ছিল।

কমিশন, সংসদ এবং কাউন্সিল বিভিন্ন স্টেকহোল্ডারদের মতামত গ্রহণ করার সময় সুন্দরভাবে নতুন আইন প্রণয়নের জন্য একত্রিত হয়েছে - বিশেষ করে রোগীদের (EMA-এর মাধ্যমে), সেইসাথে যারা ইউরোপিয়ান অ্যালায়েন্স ফর পেরোনালাইজড মেডিসিন (EAPM) তৈরি করে। আমরা তাদের চোখ-কান খোলা রাখার জন্য ক্ষমতাবানদের অভিনন্দন জানাই এবং দীর্ঘ সময় ধরে এটি অব্যাহত থাকুক।

ক্লিনিকাল ট্রায়ালস নির্দেশিকা, ডেটা সুরক্ষা নিয়ন্ত্রণের বিশাল ক্ষেত্রগুলিতে দুর্দান্ত অগ্রগতি হয়েছে (ডিপিআর), বিগ ডেটা সমস্যা, এবং ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিকস, বা IVDs সংক্রান্ত আইন।

এদিকে, Horizon 2020 চালু হয়েছে, উদ্ভাবনী মেডিসিন ইনিশিয়েটিভ সেকেন্ড ফেজ (IMI II) এখন চলছে এবং এমনকি কমিশনের নতুন সেমিস্টার প্রক্রিয়া স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থাকে সাহায্য করতে পারে যদি বিজ্ঞতার সাথে এবং অগ্রগতির চিন্তাভাবনার সাথে ব্যবহার করা হয়, বিনিয়োগ, প্রশিক্ষণের সুযোগ দেয়। , গবেষণা এবং স্থায়িত্ব উপর ফোকাস.

ব্যক্তিগতকৃত ওষুধের মাধ্যমে, আমরা স্বাস্থ্য পরিচর্যায় বিপ্লবের দ্বারপ্রান্তে আছি। কিন্তু আমরা উদ্ভাবনকে সমর্থন করতে পারি কি না - এবং এটির সামর্থ্য - নির্ভর করবে কীভাবে স্মার্ট স্বাস্থ্য ব্যবস্থা সঠিক উপায়ে সম্পদ বরাদ্দ করছে তার উপর। সেমিস্টার প্রক্রিয়ায় এটি বিবেচনা করা উচিত।

2014 থেকে আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ উন্নয়ন হতে পারে কমিশনের প্রেসিডেন্ট জিন-ক্লদ জাঙ্কারের উচ্চাভিলাষী ইউরোপীয় ফান্ড ফর স্ট্র্যাটেজিক ইনভেস্টমেন্ট, যার লক্ষ্য ইউরোপকে 'কিক-স্টার্ট' করা। তিন বছরে €315 বিলিয়ন। এটি যৌথভাবে অর্থায়ন করবে ব্যক্তিগত বিনিয়োগকারী (€252 বিলিয়ন) এবং ইইউ বাজেট এবং ইউরোপিয়ান ইনভেস্টমেন্ট ব্যাঙ্ক থেকে জনসাধারণের অর্থের নিশ্চয়তা।

ভি .আই. পি বিজ্ঞাপন

সুতরাং, একটি ভাল এবং খুব ব্যস্ত বছর. ক্লিনিকাল ট্রায়াল রেগুলেশনটি মে মাসে ইইউ-এর অফিসিয়াল জার্নালে প্রকাশিত হয়েছিল, যখন 2014 সালের বসন্তে ইউরোপীয় পার্লামেন্ট একটি ডিপিআর-এর জন্য ইইউ প্রস্তাবে ভোট দিয়েছে, যা সদস্য রাষ্ট্রগুলিতে ব্যক্তিগত ডেটা পরিচালনার নিয়ম নির্ধারণ করবে।

কিন্তু কাজ এখনও সব সম্পন্ন করা হয় নি এবং নতুন বছরে চালিয়ে যেতে হবে. উদাহরণস্বরূপ, EAPM বিশ্বাস করে যে ডেটা সুরক্ষা প্রবিধান স্বাস্থ্য গবেষণার উদ্দেশ্যে ডেটার প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক ব্যবহারের অনুমতি দেওয়া উচিত যাতে EU জুড়ে ইতিমধ্যেই যে সুরক্ষা ব্যবস্থা রয়েছে তা মাথায় রেখে। এদিকে, ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উন্নতিগুলি ডেটা প্রবিধান দ্বারা পূর্বাবস্থায় ফেরানো উচিত নয়।

এর উপরে, IVD নির্দেশিকাটির সংশোধন রোগীর নিরাপত্তা, প্রতিযোগিতা এবং উদ্ভাবনের স্বার্থে IVD-এর জন্য বর্তমান অনুমোদন ব্যবস্থাকে শক্তিশালী করার একটি সুযোগ উপস্থাপন করে। কিন্তু নির্মাতাদের বিভিন্ন নতুন প্রয়োজনীয়তা সম্পূর্ণরূপে মেনে চলতে সক্ষম হওয়ার জন্য একটি পাঁচ বছরের ট্রানজিশন পিরিয়ড প্রয়োজন।

ভুলে যাওয়া উচিত নয় যে, ইউরোপের স্বাস্থ্যসেবার পরিবর্তিত বিশ্বে, স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের শিক্ষা একটি মূল উপাদান। জেনেটিক প্রোফাইলিং এবং স্বতন্ত্র ডিএনএর চারপাশে নির্মিত সমস্ত নতুন বিজ্ঞানের সত্যিকারের সম্ভাবনা কখনই পুরোপুরি উপলব্ধি করা যাবে না যদি না সামনের সারির চিকিত্সকদের কাছে এটিকে কাজে লাগানোর জ্ঞান এবং বোঝার থাকে। ইইউকে এই ক্ষেত্রে পদক্ষেপ নিতে হবে এবং জোট জরুরি পদক্ষেপের আহ্বান জানিয়েছে।

নীতিনির্ধারক এবং আইন প্রণেতাদের সাথে অগণিত মিটিং সহ EAPM এর কাজ, এর চারটি ওয়ার্কিং গ্রুপ (কভারিং বিগ ডেটা, স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের শিক্ষা এবং প্রশিক্ষণ, প্রাথমিক অ্যাক্সেস এবং আরও ভাল সিদ্ধান্ত গ্রহণ, ব্যক্তিগতকৃত ওষুধের জন্য গবেষণা রোড ম্যাপ এছাড়াও একটি রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স টাস্ক ফোর্স), এবং 15টি ক্রস-পার্টি MEP-এর STEPs ইন্টারেস্ট গ্রুপ, 500টি সদস্য রাষ্ট্র জুড়ে ইউরোপের 28 মিলিয়ন নাগরিকদের জন্য ব্যক্তিগতকৃত ওষুধ সরবরাহ করার ড্রাইভে লভ্যাংশ প্রদান করছে।

কিন্তু, উপরে উল্লিখিত হিসাবে, আরো কিছু করা প্রয়োজন. যেমন জোট দৃঢ়ভাবে আশা করে যে, 2015 এবং তার পরেও, EU তার ওয়ার্কিং গ্রুপ এবং স্টেপস ইন্টারেস্ট গ্রুপের সুপারিশ অনুসরণ করবে।

STEPs, ঘটনাক্রমে, ইউরোপের রোগীদের জন্য বিশেষায়িত চিকিত্সার জন্য দাঁড়িয়েছে এবং প্রচারাভিযানটি ইউনিয়নকে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ করার আহ্বান জানিয়েছে:

• ধাপ 1: একটি নিয়ন্ত্রক পরিবেশ নিশ্চিত করা যা রোগীদের নতুন এবং কার্যকরী ব্যক্তিগতকৃত ওষুধে প্রাথমিক অ্যাক্সেসের অনুমতি দেয়।

• ধাপ 2: ব্যক্তিগতকৃত ওষুধের জন্য R&D বৃদ্ধি করা, পাশাপাশি এর মূল্যকে স্বীকৃতি দেওয়া।

• ধাপ 3: স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের শিক্ষা ও প্রশিক্ষণের উন্নতি করা।

• ধাপ 4: ব্যক্তিগতকৃত ওষুধে রোগীর অ্যাক্সেসের জন্য প্রয়োজনীয় ক্ষতিপূরণ এবং HTA-এর নতুন পদ্ধতির সমর্থন করা।

• ধাপ 5: ব্যক্তিগতকৃত ওষুধ সম্পর্কে সচেতনতা এবং বোঝার বৃদ্ধি।

উপরন্তু, 2015 সালে, ইউরোপীয় ইউনিয়নের দুটি ছোট সদস্য রাষ্ট্র থাকবে তার ঘূর্ণায়মান প্রেসিডেন্সি: লাটভিয়া এবং লুক্সেমবার্গ। ইউরোপের স্বাস্থ্য নীতিগুলিকে বিশেষভাবে ছোট দেশ এবং বৃহত্তর অঞ্চলগুলির দ্বারা সম্মুখীন সহজাত স্বাস্থ্য ব্যবস্থার দুর্বলতাগুলিকে চিনতে এবং মোকাবেলা করতে হবে। ইএপিএম তাই একটি স্মার্ট পদ্ধতির আহ্বান জানায় - 'Sমলার Mঅঙ্গরাজ্য And Rসৈন্যদল Tঅন্যান্য'।

এবং রোগীরা একই কথা বলছেন: এলকে 24 বছর বয়সী অস্ট্রিয়ান একজন বিরল ক্যান্সারে আক্রান্ত। তিনি বলেছিলেন: "যদিও আমার দেশ বিশেষভাবে বড় নয়, তবুও ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পর্কে তথ্য আবিষ্কার করা আমার পক্ষে কঠিন। তবুও, আমার ক্যান্সার এতটাই বিরল যে আমাকে সম্ভবত অর্থ এবং সময়ের উচ্চ খরচে অন্য দেশে যেতে হবে।"

ইংল্যান্ডের উত্তরে, ইতিমধ্যে, সামান্থা – বয়স 53 – বলেছেন: “আমি ব্যক্তিগতকৃত ওষুধে একজন মহান বিশ্বাসী এবং একদিন, আমার সম্পূর্ণ ডিএনএ চালাতে চাই। আশা করি, যতক্ষণে আমার প্রয়োজন হবে, ততক্ষণে স্বাস্থ্য পরিষেবাগুলি ধরা পড়বে এবং এই সমস্ত বিস্ময়কর নতুন প্রযুক্তি বুঝতে পারবে।"

এবং রোমের 37 বছর বয়সী মারিও EAPM কে বলেছেন যে তার শুভ নববর্ষের ধারণা হল যে তার যমজ, কিশোরী কন্যারা যদি তাদের মা হিসাবে স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত হয় তবে সঠিক সময়ে সঠিক চিকিৎসার বিষয়ে নিশ্চিত হতে পারে। করেছিল.

এই ধরনের গল্পগুলি সাধারণ, তবে ব্যক্তিগতকৃত ওষুধের জন্য ভবিষ্যত উজ্জ্বল এবং জোট ইইউ-এর কঠোর পরিশ্রমকে স্বাগত জানায়। আমরা আশা করি এবং আশা করি কমিশন, সংসদ এবং কাউন্সিল 500টি সদস্য রাষ্ট্র জুড়ে EU এর 28 মিলিয়ন নাগরিকদের স্বাস্থ্যের বিকল্পগুলিকে ব্যাপকভাবে উন্নত করতে সহায়তা করার জন্য ব্যক্তিগতকৃত ওষুধের প্রচার এবং এর কার্যকর বাস্তবায়নে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ থাকবে।

এই নিবন্ধটি শেয়ার করুন: