#EAPM - বিরল রোগ, এতিম ওষুধ এবং ERN-এর বিকাশ

ইউরোপিয়ান অ্যালায়েন্স ফর পার্সোনালাইজড মেডিসিন (ইএপিএম) সর্বদা রোগীদের জন্য উপলব্ধ সেরা যত্ন এবং চিকিত্সার জন্য সমান অ্যাক্সেসের জন্য প্রচারণা চালিয়েছে এবং এটি বিরল রোগে আক্রান্তদের জন্য আরও বেশি সত্য।, EAPM নির্বাহী পরিচালক ডেনিস Horgan লিখেছেন.

সার্জারির  অরফান মেডিসিন রেগুলেশন, যা ইইউ 2000 সালে গ্রহণ করেছিল, হয়েছে বিরল রোগের রোগীদের জন্য প্রাসঙ্গিক ওষুধের উন্নয়নে সাহায্য করেছে, যার মধ্যে 150 টিরও বেশি এখন বাজারে রয়েছে।

অতএব, আমিn 2020 এটি প্রবিধানের 20 তম বার্ষিকী হবে, যা বিরল পরিস্থিতিতে আক্রান্ত রোগীদের অন্যান্য রোগীর মতো একই মানের চিকিত্সা রয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য প্রস্তুত ছিল এবং এখনও রয়েছে।

এটা দাঁড়িয়েছে, যদিও, মিপ্রধান প্রচেষ্টা হয় এখনও প্রয়োজন বিদ্যমান জ্ঞান বাড়ানোর জন্য গবেষণাকে উৎসাহিত করা এবং উদ্দীপিত করা, যা চ্যালেঞ্জ মোকাবেলার জন্য যথেষ্ট কাছাকাছি নেই।

বিরল রোগ সম্পর্কে আরও

অনুমান করা হয় যে 5,000-8,000 এর মধ্যে স্বতন্ত্র বিরল রোগ রয়েছে। এর মধ্যে অনেকগুলি শিশুদের প্রভাবিত করে, গড় নির্ণয়ের সময় পাঁচ বছর এবং 95% রোগী এখনও উপলব্ধ থেরাপি নেই.

এর ওপরে রোগ নির্ণয়ের জন্য যে পাঁচ বছর লাগে, তাও লাগে গড়ে সাত ডাক্তাররা সঠিক রোগ নির্ণয় করতে।

ভি .আই. পি বিজ্ঞাপন

ইউরোপে, একটি বিরল রোগ বা ব্যাধি এমন একটি যা 2,000 জনের কম লোককে প্রভাবিত করে। অনেক, কিন্তু সব না, ক্যান্সার হয়. বেশিরভাগই জেনেটিক।

সর্বোপরি, এই রোগগুলি স্বতন্ত্র যে স্পষ্টতই, তাদের সাথে সীমিত সংখ্যক রোগী রয়েছে এবং প্রায়শই দীর্ঘমেয়াদী গবেষণার অভাব এবং তাই তাদের সম্পর্কে জ্ঞানের অভাব রয়েছে।

এছাড়াও, ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি অনেক দেশে ছড়িয়ে থাকা রোগের উপ-গোষ্ঠীর সাথে সংগঠিত করা কঠিন।এবং শেষে, প্রচুর অনাথ ওষুধ বিপণন অনুমোদনের জন্য তাদের বিডগুলিতে ব্যর্থ হয়েছে।

স্পষ্টতই ঘপাটি দাম হয় সাধারণত গবেষণা এবং উন্নয়নে প্রচুর সময়, অর্থ এবং অন্যান্য সংস্থান ব্যয় করতে হবে। এই তারপর বিনিয়োগ পুনরুদ্ধার করার প্রয়োজনের বিরুদ্ধে ভারসাম্য বজায় রাখতে হবে...একরকম।

ইউরোপীয় ইউনিয়ন বলেছে যে এই জীবন-হুমকি বা দীর্ঘস্থায়ীভাবে দুর্বল রোগগুলি এত কম লোককে প্রভাবিত করে যে রোগের সংক্রামনের সংখ্যা কমাতে সম্মিলিত প্রচেষ্টা প্রয়োজন।

ডেটার ভূমিকা 

স্বাস্থ্য ও খাদ্য নিরাপত্তা কমিশনার Vytenis Andriukaitis উল্লেখ করেছে যে নির্দিষ্ট অবস্থার রোগীদের উপর প্রচুর পরিমাণে ডেটা রয়েছে, কিন্ত এটা প্রায় 600টি বিভিন্ন রেজিস্ট্রিতে ইউরোপ জুড়ে ছড়িয়ে ছিটিয়ে রয়েছে। এগুলি এমন ডেটাবেস যা নির্দিষ্ট অবস্থার রোগীদের তথ্য রাখে। 

এটি দাঁড়িয়েছে, উপলব্ধ অত্যাবশ্যক তথ্য EU-ব্যাপী সংগ্রহ করা হয় না, এবং ইতিমধ্যে সেখানে থাকা তথ্য বিশ্লেষণ করার জন্য কোনও ভাগ করা মান নেই।

ইউরোপিয়ান Rউল্লেখ Networks বিভিন্ন দেশের বিশেষজ্ঞ এবং পেশাদারদের কেন্দ্রগুলিকে জ্ঞান ভাগ করে নেওয়ার জন্য অত্যাবশ্যক এবং শনাক্ত করতে যে রোগীদের কোথায় যেতে হবে যখন তাদের দেশে দক্ষতা অনুপলব্ধ হয়।

এটা স্পষ্ট যে ইইউ প্রয়োজন বিরল রোগ সম্পর্কে আরও গবেষণাকে উত্সাহিত করতে,এবং বর্তমান স্ক্রীনিং জনসংখ্যা অনুশীলন মূল্যায়ন এর পাশাপাশি বিরল সমর্থন করে-রোগ রেজিস্ট্রি।

ইতিমধ্যে, দী ইউরোপীয় কমিশন হল শিশুদের জন্য ঔষধ এবং বিরল রোগের বিদ্যমান আইনের একটি যৌথ মূল্যায়ন গ্রহণ করুন.

 পদ্ধতির অন্তর্ভুক্ত হবে, প্রথমত, মূল্যায়ন ইইউ আইনের দক্ষতা. এই অর্জন করা হবে ইনসেনটিভের প্রভাব বিশ্লেষণ করে এই এলাকায় ফার্মাসিউটিক্যাল উদ্ভাবন.

দ্বিতীয়ত, এটা প্রতিষ্ঠার চেষ্টা করবে এর প্রাপ্যতা এবং অ্যাক্সেসযোগ্যতা প্রাসঙ্গিক মধ্যে ওষুধ ইউরোপীয় ইউনিয়ন।

অগ্রাধিকার রোগী এবং স্টেকহোল্ডারদের মধ্যে হল একসাথে টান একটি কার্যকর কৌশল যেটি ইইউ-এর সর্বোত্তম ব্যবহারের পাশাপাশি অনুবাদের অনুমতি দেবে জ্ঞান এবং ইউরোপীয় রেফারেন্স নেটওয়ার্ক, লক্ষ্যে পৌঁছানোর জন্য প্রস্তুত বিবিরল জন্য চিকিত্সা etter অ্যাক্সেস-রোগের রোগী।

ERNs - তারা কতটা ভাল কাজ করছে? 

ইউরোপীয় কমিশন ইতিমধ্যেই ERNs, মাত্র কয়েক বছর বয়সী, কীভাবে কাজ করছে তা দেখেছে। 

আলাদাভাবে, এই ERNগুলি আংশিকভাবে t থেকে জুনের প্রতিবেদনের বিষয় ছিলতিনি নিরীক্ষক ইউরোপীয় আদালত, যা লক্ষনীয় যে ইইউ আইনের আরেকটি অংশ, যথা ক্রস-বর্ডার হেলথ কেয়ার নির্দেশিকা, "বেশ কয়েকটি ক্ষেত্রে ঘনিষ্ঠ সহযোগিতার সুবিধা দেয়: বিশেষত রোগীদের আন্তঃসীমান্ত বিনিময়' বিরল রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য ডেটা এবং স্বাস্থ্যসেবার অ্যাক্সেস". 

আদালত's প্রতিবেদনে উল্লেখ করা হয়েছে যে "বিরল রোগের জন্য ইউরোপীয় রেফারেন্স নেটওয়ার্কের ধারণা ইইউ স্টেকহোল্ডারদের দ্বারা ব্যাপকভাবে সমর্থিত (রোগীরা' সংস্থা, ডাক্তার এবং স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী)". 

যাহোক, প্রতিবেদনে বলা হয়েছে: "টিতিনি কমিশন তাদের ভবিষ্যত অর্থায়ন এবং কীভাবে তাদের জাতীয় স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থায় বিকাশ ও সংহত করা যায় তার জন্য একটি স্পষ্ট দৃষ্টিভঙ্গি প্রদান করেনি।" 

ERNs 2017 সালে বিরল রোগের বিভিন্ন শ্রেণীর জন্য চালু করা হয়েছিল। প্রত্যেকে গ্রহণ করে €ইইউ হেলথ প্রোগ্রাম থেকে পাঁচ বছরে 1 মিলিয়ন তহবিল। 

কমিশন ERN-এর জন্য রোগীর রেজিস্ট্রি এবং সহায়তা কার্যক্রমের পাশাপাশি আইটি টুলের উন্নয়নের জন্য অর্থায়ন করে, বিশেষ করে কানেক্টিং ইউরোপ ফ্যাসিলিটির মাধ্যমে।

আমরা কোথায় আছি এবং আমাদের কোথায় থাকা দরকার

অনেক বিশেষজ্ঞ একমত বিরল রোগ হয় অবশ্যই মধ্যে সবচেয়ে বাধ্যতামূলক কারণs উন্নত করতে স্বাস্থ্য বিষয়ে সহযোগিতা ইইউ-তেস্তর, স্বাস্থ্যসেবার ক্ষেত্রে সদস্য রাষ্ট্রের যোগ্যতা নির্বিশেষে।

বর্তমানে, অ্যাক্সেস সিস্টেম নতুন বিজ্ঞান অভিযোজিত হয় না, বা r এর জন্য যথেষ্ট উদ্দীপনা নেইesearch দেখা করা চিকিৎসা চাহিদা। এটি এমন একটি পরিস্থিতির দিকে পরিচালিত করে যেখানে সিস্টেমটি, - যেমনটি দাঁড়িয়ে আছে - এর চাহিদা পূরণ করে না বিরল রোগ রোগীদের। 

উন্নতির মাধ্যমে ERN-এর সর্বাধিক সুবিধা পেতে অবশ্যই আরও আন্তঃসীমান্ত সহযোগিতার প্রয়োজন সংযোগ দক্ষতার আরও ভাগ করে নেওয়ার জন্য।

যখন বিরল রোগের ওষুধের কথা আসে, তখন টিএখানে পরিষ্কারভাবে একটি থ্রেশহোল্ড কোন বিন্দুতে বাজার হয় কেবল ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির জন্য খুবই ছোট R&D-এ বিনিয়োগের ন্যায্যতা। এই সমস্যার সমাধান করতে হবে।

ইউরোপীয় কমিশন টি স্বীকার করেছেএই টুপি মৌলিকভাবে হয় সংখ্যা সম্পর্কে কমিশনের দৃষ্টিভঙ্গি ERN এবং এর মধ্যে একটি সমালোচনামূলক ভর তৈরির উপর ভিত্তি করে করা হয়েছে প্রণোদনা অফার অরফান মেডিসিন রেগুলেশনের মাধ্যমে।

ইইউ নির্বাহী বলেছে যে iএনসেনটিভ সমস্যার অংশ সমাধান করতে সাহায্য করে. সাধারণভাবে বলতে গেলে, টিতিনি প্রণোদনা প্রদান করেছেন, এটা বলে, কিন্তু প্রবিধান অবাঞ্ছিত প্রভাব আছে - যেমন মাঝে মাঝে অত্যন্ত উচ্চ মূল্য.

একীকরণ এবং সহযোগিতা

ইইউ স্তরে যারা সহ অনেকেই বিশ্বাস করেন যে টিতিনি পরবর্তী পদক্ষেপ উচিত ERN-কে সম্পূর্ণরূপে একত্রিত করতে হবে inজাতীয় স্বাস্থ্যের জন্য যত্ন কাঠামো এই would রোগ নির্ণয়ের সময় হ্রাস করা। 

ERN-কেও গবেষণার জন্য উপকারী একটি পরিবেশে রূপান্তরিত করতে হবে।

কিন্তু সফলভাবে এটি করতে, আরও ভাল কাজ করতে হবে একসঙ্গে। একটি শক্তিশালী যুক্তি আছে যে গএন্ট্রালাইজেশন বিরল রোগের জন্য ভাল, এবং সদস্য রাষ্ট্র এছাড়াও ERN-এর জন্য যোগাযোগ পয়েন্ট সেট আপ করতে হবে।

ইউরোপ জুড়ে জাতীয় স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থাকে ব্যাখ্যা করার জন্য স্পষ্টতই একটি 'বিক্রয় পিচ' প্রয়োজন। ERN গুলি কি ভাল টুল। দুর্ভাগ্যবশত, যে বিক্রয় পিচ আরো কঠিন, syডালপালা আন্তঃক্রিয়াশীল নয়। টিতার একটি সমস্যা যে জরুরী সম্বোধন করা প্রয়োজন। 

তাদের নিজেদের, ERNs সবকিছু সমাধান করবে না। তাই সদস্য এসtates তাদের কাজ করার জন্য অনুপ্রাণিত করা প্রয়োজন একসঙ্গে.

বাস্তব-বিশ্বের প্রমাণও একটি ভূমিকা পালন করে। একটি পরিষ্কার দৃষ্টি এবং বিস্তৃত সমগোত্রীয় থাকার প্রয়োজন আছে যেমন তথ্য। 

Iশিল্প এটা বিশ্বাস করে প্রস্তুত প্রয়োজনের মুখোমুখি হতে বাস্তব-বিশ্বের প্রমাণে এগিয়ে যেতে এবং রোগ-কেন্দ্রিক হওয়ার জন্য। তবুও ইউরোপ অবশ্যই দক্ষতা তৈরি করুন- এবং ভাগ্যক্রমে এটি ইতিমধ্যেই মি এ স্থান নিচ্ছেember sটেটস 

কিন্তু আমিঅ্যাক্সেস ছাড়া নতুনত্ব বিন্দু মিস. এবং, শেষ পর্যন্ত, এনo রোগীকে পথ ছাড়াই ছেড়ে দেওয়া উচিত, বিরল রোগ বা না.

এই নিবন্ধটি শেয়ার করুন: