#Ebola-এর বিরুদ্ধে ভ্যাকসিন - কমিশন নতুন বাজার অনুমোদন দেয়

নতুন ইবোলা ভ্যাকসিন, যা দুটি উপাদান নিয়ে গঠিত, জাবডেনো এবং এমভাবিয়া, কমিশনের সহায়তায় বিকাশে ছিল। এই সিদ্ধান্তটি ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) এর একটি সুপারিশ অনুসরণ করে, যা ভ্যাকসিনের সুবিধা এবং ঝুঁকিগুলি মূল্যায়ন করেছে।

স্বাস্থ্য ও খাদ্য নিরাপত্তা কমিশনার স্টেলা কিরিয়াকাইডস বলেছেন: "এটি দ্বিতীয় ইবোলা ভ্যাকসিন যা কমিশন এক বছরেরও কম সময়ের মধ্যে অনুমোদন করে এবং আবারও নিশ্চিত করে যে ইউরোপীয় ইউনিয়ন এই ভাইরাস থেকে জীবন বাঁচাতে বিশ্বব্যাপী প্রচেষ্টার অগ্রভাগে রয়েছে। আমরা খুব জানি। ভাল করোনভাইরাস সংকট থেকে যে ভাইরাসগুলি সীমানাকে সম্মান করে না - অন্যের স্বাস্থ্য রক্ষা করা সকলের স্বাস্থ্যকে রক্ষা করে।"

গবেষণা কমিশনার মারিয়া গ্যাব্রিয়েল বলেছেন: "ইনোভেটিভ মেডিসিন ইনিশিয়েটিভের অধীনে ইউরোপীয় ফার্মাসিউটিক্যাল সেক্টরের সাথে অংশীদারিত্বে, ইইউ অর্থায়নে ইবোলা ভ্যাকসিনের উন্নয়নে সহায়তা করতে পেরে আমরা আনন্দিত হতে পারি। ইইউ-এর গবেষণা প্রোগ্রাম Horizon 2020 থেকে বিভিন্ন উদ্ভাবনী ওষুধে বিনিয়োগ করা হয়েছে। উদ্যোগী ইবোলা প্রকল্পগুলি এখন ফল দিচ্ছে৷ এটি আবারও দেখায়, বৈশ্বিক স্বাস্থ্য হুমকি মোকাবেলায় সহযোগিতার শক্তি এবং ইউরোপীয় R&I নেতৃত্ব।"

যখন EMA দ্বারা ব্যাখ্যা করা হয়েছে সুপারিশ করা গত ফেব্রুয়ারিতে অনুমোদন, Zabdeno এবং Mvabea এর সাথে টিকা দেওয়ার পরে ভাইরাসের প্রতিক্রিয়া করার জন্য ইমিউন সিস্টেমের ক্ষমতা মোট 3,367 প্রাপ্তবয়স্ক, কিশোর এবং শিশুদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছিল যারা ইউরোপ, আফ্রিকা এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পরিচালিত পাঁচটি ক্লিনিকাল গবেষণায় অংশ নিয়েছিল।

ভ্যাকসিনের উন্নয়ন হল বেশ কিছু প্রকল্পের কঠোর পরিশ্রমের ফল যার অর্থায়নে মাত্র €130 মিলিয়ন উদ্ভাবনী ওষুধের উদ্যোগ (IMI), যা আংশিকভাবে EU এর গবেষণা এবং উদ্ভাবন প্রোগ্রাম দ্বারা সমর্থিত, হরাইজন 2020. একটি ব্যাপক পদ্ধতির অনুসরণ করে, EBOVAC 1, 2 এবং 3, প্রকল্পগুলি ইউরোপ এবং আফ্রিকাতে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মাধ্যমে ইবোলা ভ্যাকসিন পদ্ধতির নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা মূল্যায়ন করেছে। দ্য ইবোডাক নতুন ইবোলা ভ্যাকসিন গ্রহণ ও গ্রহণের প্রচারের জন্য প্রকল্প একটি যোগাযোগ কৌশল এবং সরঞ্জাম তৈরি করেছে। অবশেষে, ইবোম্যান প্রকল্পটি ভ্যাকসিনের বিকাশ এবং উত্পাদনকে ত্বরান্বিত করার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।

পটভূমি

কেন্দ্রীভূত পদ্ধতির অধীনে একটি ওষুধের অনুমোদন একটি দুই-পর্যায়ের প্রক্রিয়া, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (EMA) এবং কমিশন জড়িত। EMA ওষুধের সুবিধা এবং ঝুঁকিগুলি মূল্যায়ন করে এবং কমিশনের কাছে সুপারিশ করে, যা তারপরে ওষুধটি ইউরোপীয় ইউনিয়নে বাজারজাত করা যেতে পারে কিনা সে বিষয়ে একটি চূড়ান্ত আইনি বাধ্যতামূলক সিদ্ধান্ত নেয়।

ভি .আই. পি বিজ্ঞাপন

এই সিদ্ধান্তটি সাধারণত EMA-এর বৈজ্ঞানিক মতামতের 67 দিনের আইনি সময়সীমার মধ্যে জারি করা হয় (Zabdeno এবং Mvabea-এর জন্য তারিখটি ছিল 28 মে)। এই ধাপে অন্যান্য বিষয়গুলির মধ্যে, সমস্ত ইইউ ভাষায় পণ্য নির্দেশিকাগুলির অনুবাদ এবং সদস্য রাষ্ট্রগুলির সাথে পরামর্শ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। জনস্বাস্থ্যের স্বার্থের পরিপ্রেক্ষিতে, কমিশন এই প্রক্রিয়াটিকে ত্বরান্বিত করেছে এবং প্রায় এক মাসের মধ্যে ওষুধের অনুমোদন দিয়েছে, অন্য কথায় সিদ্ধান্ত নেওয়ার প্রক্রিয়ার জন্য নেওয়া সময়কে অর্ধেকে কমিয়ে দিয়েছে।

ভ্যাকসিনের মূল্যায়ন প্রতিবেদন প্রকাশ করা হবে EMA এর ওয়েবসাইট.

IMI একাডেমিক এবং শিল্প অংশীদারদের পাশাপাশি রোগী এবং অন্যান্য স্টেকহোল্ডারদের একত্রিত করে বৃহৎ মাপের সহযোগী গবেষণা প্রকল্পে অর্থায়ন করে।

নভেম্বর 2014-এ, IMI পশ্চিম আফ্রিকার ইবোলা প্রাদুর্ভাবের জন্য খুব দ্রুত সাড়া দেয় ইবোলা গবেষণায় ভ্যাকসিন উন্নয়ন, ক্লিনিকাল ট্রায়াল, স্টোরেজ এবং ট্রান্সপোর্ট সহ বিস্তৃত চ্যালেঞ্জ মোকাবেলার প্রস্তাবের জন্য একটি ব্যাপক আহ্বানের জন্য €280m বরাদ্দ করে। কারণ নির্ণয়. IMI অধীনে প্রথম প্রকল্প ইবোলা+ প্রোগ্রাম জানুয়ারী 2015 এর প্রথম দিকে শুরু হয়েছিল এবং অনেকগুলি জ্যানসেন ভ্যাকসিন পদ্ধতির বিকাশের দিকে মনোনিবেশ করেছিল। 2014 সাল থেকে, IMI 12 মিলিয়ন ইউরোর মোট বাজেটের সাথে ইবোলা এবং সম্পর্কিত রোগের 300টি প্রকল্পে অর্থায়ন করেছে।

অধিক তথ্য

ইবোলা মোকাবেলায় ইইউ এর প্রচেষ্টা

ইবোলাকে ইইউ সমর্থন গবেষণা  

ইএমএ এবং ইবোলা