#EAPM- কমিশনের HTA প্রস্তাবগুলির জন্য লেভেল প্লেয়িং ফিল্ড প্রয়োজন৷

বিশ্বকাপ এখন রাশিয়ায় চলছে, কিন্তু ব্রাসেলসে অন্য ধরনের ফুটবল, এটি একটি রাজনৈতিক, চারদিকে লাথি দেওয়া হচ্ছে। 22 জুন ইইউ স্বাস্থ্য কাউন্সিলের বৈঠকের আগে, বুলগেরিয়ান প্রেসিডেন্সি এইচটিএ-র ক্ষেত্রে যৌথ ক্লিনিকাল মূল্যায়নের (জেসিএ) জন্য কমিশনের প্রস্তাবের বাধ্যতামূলক দিকগুলির উপর সন্দেহ প্রকাশ করেছে, ইউরোপিয়ান অ্যালায়েন্স ফর পার্সোনালাইজড মেডিসিন (ইএপিএম) এর নির্বাহী পরিচালক ডেনিস হর্গান লিখেছেন।

ইতিমধ্যেই বেশ কয়েকটি সদস্য রাষ্ট্র এই বিষয়গুলিকে হাইলাইট করেছে যে স্বাস্থ্য একটি সদস্য রাষ্ট্রের যোগ্যতার পরিপ্রেক্ষিতে এইচটিএ কো-অর্ডিনেশনের উন্নতির জন্য একটি বাধ্যতামূলক সমাধানের জন্য কমিশন তার বিডকে অতিরিক্ত পদক্ষেপ নিচ্ছে। তারা পুরো চুক্তিকে 'লাল কার্ড' দিতে পারে।

একটি গবেষণাপত্রে, প্রেসিডেন্সি উল্লেখ করেছে যে প্রস্তাবটি জাতীয় পর্যায়ে স্বাস্থ্য প্রযুক্তির জন্য ক্লিনিকাল মূল্যায়ন করার জন্য সদস্য রাষ্ট্রগুলির নিয়মগুলিকে সামঞ্জস্য করে অভ্যন্তরীণ বাজারের কার্যকারিতা উন্নত করা এবং বাধ্যতামূলক যৌথ ক্লিনিকাল মূল্যায়নের জন্য একটি কাঠামো প্রতিষ্ঠার লক্ষ্যে। ইউরোপীয় ইউনিয়ন স্তর।

এটি যোগ করেছে যে, বর্তমানে, স্বাস্থ্য প্রযুক্তি মূল্যায়নে সহযোগিতার আইনি ভিত্তি হল নির্দেশিকা 2011/24/EU। নির্দেশের 15 অনুচ্ছেদে EU-এর জন্য একটি বাধ্যবাধকতা রয়েছে যাতে HTA-এর জন্য দায়ী জাতীয় কর্তৃপক্ষ বা সংস্থাগুলির একটি স্বেচ্ছাসেবী নেটওয়ার্ককে সমর্থন করা যায়।

কমিশনের মূল প্রস্তাব, জানুয়ারির শেষের দিকে উন্মোচিত, প্রতিবন্ধকতা এবং বিকৃত বাজার অ্যাক্সেস কাটিয়ে ওঠার উপর একটি দৃঢ় ফোকাস রয়েছে, প্রতিষ্ঠানগুলি ডিসেম্বর 2018 এর মধ্যে চুক্তিতে পৌঁছানোর লক্ষ্য রাখে এবং ইউরোপীয় পার্লামেন্ট অক্টোবরে তার আগে তার অবস্থান গ্রহণ করার জন্য নির্ধারিত ছিল।

রাষ্ট্রপতির আলোচনার কাগজটি এমনভাবে তৈরি করা হয়েছে যে এটি সদস্য দেশগুলিকে জিজ্ঞাসা করে যে তারা একটি স্বেচ্ছাসেবী চুক্তি পছন্দ করবে কিনা, (আশা করি উন্নত একটি, EAPM-এর দৃষ্টিতে) যা স্পষ্টতই কিছু দেশকে অপ্ট আউট করার অনুমতি দেবে৷ EAPM দৃঢ়ভাবে মতামত দেয় যে এখানে যা প্রয়োজন তা হল EU-ব্যাপী HTA-তে একটি সুস্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত কাঠামোর মধ্যে উন্নত সমন্বয়, যা কিছু বাধ্যতামূলক উপাদান ছাড়া অর্জন করা কঠিন হতে পারে। যে কি হবে একটি মূল পয়েন্ট অবশেষ.

ইউরোপীয় ইউনিয়নের সামাজিক স্তম্ভের অধীনে সমস্ত সদস্য রাষ্ট্রের প্রতিটি নাগরিকের সর্বোত্তম স্বাস্থ্যসেবাতে একই অ্যাক্সেস থাকতে হবে, প্রায়শই আগে নির্ণয়ের মাধ্যমে। এই মুহূর্তে এটি স্পষ্টতই নয়। জোট বিশ্বাস করে যে পৃথক HTA সংস্থাগুলির মধ্যে JCA-এর জন্য একটি সত্যিকারের গঠনমূলক কাঠামো স্পষ্টভাবে অপ্রয়োজনীয় নকল কমানোর জন্য প্রয়োজন।

ভি .আই. পি বিজ্ঞাপন

একটি বাধ্যতামূলক JCA এবং একটি স্বেচ্ছাসেবীর মধ্যে ভারসাম্য বজায় রাখা এই পর্যায়ে একমাত্র বিকল্প বলে মনে হচ্ছে, এবং এই সমস্যাটি সমাধান করা স্বাস্থ্য কাউন্সিল এবং এর সদস্যদের উপর নির্ভর করে।

বর্তমানে HTA সিদ্ধান্তে বিলম্ব হচ্ছে যা অনিবার্যভাবে অ্যাক্সেসে অগ্রহণযোগ্য বিলম্বের দিকে নিয়ে যায়। কমিশনের প্রস্তাবের চাবিকাঠি হল নিশ্চিত করা যে সদস্য রাষ্ট্রগুলি একটি সুবিধাজনক কাঠামো এবং প্রক্রিয়ার সাহায্যে তাদের দক্ষতা একত্রিত করে। যাইহোক, বুলগেরিয়ান প্রেসিডেন্সি পেপার বলেছে যে যৌথভাবে বাধ্যতামূলক উপায়ে নতুন ওষুধ এবং চিকিৎসা ডিভাইসের অতিরিক্ত মূল্য মূল্যায়ন করা, "একটি চুক্তিতে পৌঁছানোর সম্ভাবনা কমিয়ে দিতে পারে"।

এটি 'দুই অর্ধের খেলা' হিসেবে প্রমাণিত হতে পারে কারণ কিছু (প্রধানত ছোট) দেশ আসলে বাধ্যতামূলক পদ্ধতির পক্ষে। উল্লেখযোগ্যভাবে, জার্মানি এবং ফ্রান্স উদ্বেগ প্রকাশ করেছে, সেইসাথে চেক প্রজাতন্ত্র এবং পোল্যান্ড এই পর্যায়ে। EAPM ইতিমধ্যেই এই মাসের শুরুতে এই বিষয়ে একটি সভা করেছে এবং 22 জুন আসন্ন কাউন্সিলের বৈঠকের পরিপ্রেক্ষিতে সদস্য রাষ্ট্রগুলির সাথে ফলোআপ করবে৷ রাস্তায় শব্দটি হল যে অনেক দেশ বিশ্বাস করে যে বুলগেরিয়ান প্রেসিডেন্সি পেপারটি HTA-তে স্বেচ্ছাসেবী সহযোগিতা বজায় রাখার পক্ষে কিছুটা পক্ষপাতমূলক, 13টি দেশ ইতিমধ্যেই মিটিংয়ে এর বাক্যাংশে আপত্তি জানিয়েছে।

কেউ তর্ক করছে না যে "বর্তমান স্বেচ্ছাসেবী সহযোগিতা ইতিবাচকভাবে উপলব্ধি করা হয়েছে" তবে সত্য যে রাষ্ট্রপতি মন্ত্রীদের জিজ্ঞাসা করেছিলেন যে তারা "প্রস্তাবিত বাধ্যতামূলক অংশগ্রহণ এবং/অথবা গ্রহণ ব্যতীত এর দীর্ঘমেয়াদী স্থায়িত্ব নিশ্চিত করার বিকল্প উপায়ে আলোচনাকে সমর্থন করেন কিনা"। খেলার বাইরে বাধ্যতামূলক বিকল্প নির্বাণ বলে মনে হচ্ছে. বুলগেরিয়ান পেপার এটিকে "একটি মূল উদ্বেগ বলেছে যা পূর্ববর্তী সমস্ত আলোচনায় বারবার উত্থাপিত হয়েছে" তাই পরিষ্কারভাবে বলা হয়েছে যে সেখানে যেতে একটি দীর্ঘ পথ রয়েছে৷

কিরিল আনানিভ, বুলগেরিয়ার স্বাস্থ্যমন্ত্রী, কিছু সময় আগে বাধ্যতামূলক ব্যবস্থার বিষয়ে বলকে স্পর্শ করার চেষ্টা করতে দেখা যায় যখন তিনি ইউরোপীয় পার্লামেন্টের পরিবেশ, জনস্বাস্থ্য ও খাদ্য নিরাপত্তা (ENVI) কমিটিকে বলেছিলেন যে "এ বিষয়ে অগ্রগতি করার জন্য। সমস্যা, আমাদের এতে কম সংবেদনশীল বিষয় থাকা দরকার”।

প্রেসিডেন্সি কাউন্সিলে প্রস্তুতিমূলক স্তরে তিন দফা আলোচনার আয়োজন করে এবং এর পেপারে বলা হয়েছে যে: “যদিও কমিশন নীতিগত বিকল্পের পছন্দকে (এইচটিএ-তে বাধ্যতামূলক সহযোগিতা) ক্লিনিকাল মূল্যায়নের সমন্বয়ের জন্য সবচেয়ে কার্যকর বিকল্প হিসাবে ন্যায্যতা দিয়েছে। এবং তাই অভ্যন্তরীণ বাজারের কার্যকারিতাকে সুবিন্যস্ত করে, সদস্য রাষ্ট্রগুলি একটি প্রয়োজনীয় সমাধান হিসাবে যৌথ HTA-এর বাধ্যতামূলক গ্রহণকে চিহ্নিত করেনি।

"মূল দিকগুলিকে প্রশ্ন করা হয়েছে, যার মধ্যে সমস্যা চিহ্নিত করা হয়েছে (অভ্যন্তরীণ বাজারের খণ্ডিতকরণ), প্রস্তাবিত সমাধানের পর্যাপ্ততা (HTA মূল্যায়নের সমন্বয়), সুযোগ, প্রক্রিয়া এবং অন্যান্য দিকগুলি," এটি যোগ করে। স্পষ্টতই, অনেক আলোচনা সামনে রয়েছে এবং পেনাল্টি শুট-আউট না হলে 'অ্যাডড টাইম'-এ যেতে পারে। চূড়ান্ত স্কোর নির্বিশেষে, EAPM বিশ্বাস করে যে পুরো সমস্যাটি রোগীর অ্যাক্সেসের চারপাশে ঘুরতে হবে। EAPM 4 জুলাই পার্লামেন্টের স্ট্রাসবার্গ সিটে একটি দুই ঘন্টার বৈঠকের আয়োজন করবে যা এই বিষয়ে MEPs এবং মূল স্টেকহোল্ডারদের জড়িত করবে এবং কমিশনের কৌশলের সম্ভাব্য প্রভাব, সেইসাথে স্বাস্থ্য মন্ত্রীদের বৈঠকে সম্বোধন করবে।

র‌্যাপোর্টার সোলেদাদ ক্যাবেজন রুইজের অধীনে সংসদের ENVI কমিটির কয়েকদিন আগে বৈঠকটি অনুষ্ঠিত হবে (9-10 জুলাই) এবং EAPM সেই সমাবেশের আগে প্রস্তাবিত আইনের সম্ভাব্য সর্বোত্তম সংশোধনী নিয়ে আলোচনা করার লক্ষ্য রাখে। ক্যাবেজন রুইজ ইতিমধ্যেই বলেছেন যে কমিশনের উদ্যোগ ইইউকে শক্তিশালী করতে পারে, নির্দিষ্ট কিছু সদস্য রাষ্ট্রে উল্লিখিত প্রতিরোধ সত্ত্বেও।

তিনি এবং অন্যরা যে কোনও নতুন আইনে মেডিকেল ডিভাইসগুলি অন্তর্ভুক্ত করার আহ্বান জানিয়েছেন, যখন শিল্প দৃঢ়ভাবে বলেছে যে এটি তাদের বাদ দিতে চায়।

উল্লিখিত হিসাবে, বেশিরভাগ সদস্য রাষ্ট্র সম্মত হয় যে সাধারণ স্থলের জন্য জায়গা রয়েছে, (দুই দশক ধরে ক্রস-ইইউ এইচটিএ সহযোগিতার একটি ডিগ্রি রয়েছে), তবে ইইউ-এর রোগীদের সুবিধার জন্য বিশদটি থ্র্যাশ করা দরকার। . তাই স্টেকহোল্ডাররা যেমন EAPM এর সদস্যরা জোর দিচ্ছেন যে সময় নষ্ট করার কোন সুযোগ নেই।

এটি যেভাবেই ঘটুক না কেন, সদস্য দেশগুলিকে নিশ্চিত করতে হবে যে পুনরাবৃত্তি এড়াতে HTA-এর ক্ষেত্রে সহযোগিতাকে আরও জোরদার করতে হবে, অন্যদিকে রোগীরা (বিশেষত বিরল রোগে) ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ক্ষেত্রে বর্ধিত সহযোগিতা থেকে উপকৃত হতে পারে।

অস্ট্রিয়া 1 জুলাই ইইউ ঘূর্ণায়মান প্রেসিডেন্সি গ্রহণ করে এবং পরের বছরের শুরুতে রোমানিয়ান প্রেসিডেন্সিতে চূড়ান্ত ছোঁয়া ছাড়ার আগে ছয় মাসের মধ্যে এই বিষয়ে আটটি সভা করার পরিকল্পনা করে৷ মনে হচ্ছে চূড়ান্ত বাঁশি বাজানোর আগে ভবিষ্যতে কিছু সময় লাগবে।

এই নিবন্ধটি শেয়ার করুন: