EU ফার্মা নিয়ম, EAPM নিউজলেটার এবং চুক্তি

আর একটি ইস্টার কোণার কাছাকাছি, আপনার আনন্দ এবং আনন্দের জন্য আরও একটি EAPM প্রেরণ…এবং বর্তমান COVID-19 সঙ্কটে নতুন ছুটির সূচনা হওয়ার সাথে সাথে আরও উন্নয়ন। উপরে উল্লিখিত ইস্টার উইকএন্ড আসার সাথে সাথে, কতজন ইউরোপীয় বাড়িতে থাকার জন্য শক্তিশালী সুপারিশগুলিকে অস্বীকার করে তা দেখতে আকর্ষণীয় হবে। এবং যে দিনটি তা বিবেচনায় নিয়ে, EAPM এর নিউজলেটার পাওয়া যায় এখানে, ইউরোপিয়ান অ্যালায়েন্স ফর পার্সোনালাইজড মেডিসিনের নির্বাহী পরিচালক ডঃ ডেনিস হর্গান লিখেছেন।

অন্য খবরে....

পথে EU ফার্মা নিয়ম পরিবর্তন

ইউরোপীয় কমিশন তার ফার্মাসিউটিক্যাল স্ট্র্যাটেজিতে কল্পনা করা EU ফার্মা নিয়মের বিস্তৃত পরিবর্তনের একটু কাছাকাছি এসেছে, আজ (30 মার্চ) একটি নথি প্রকাশ করছে যা এই বিষয়ে আসন্ন নীতি প্রতিবেদন এবং প্রস্তাবগুলির উদ্দেশ্য নির্ধারণ করে। 

ওষুধ ও চিকিৎসা যন্ত্রের জন্য নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেতে সময় কাটানোর পরিকল্পনা, এবং বিরল রোগের চিকিৎসার জন্য নতুন অ্যান্টিবায়োটিক এবং অন্যান্য পণ্যের বিকাশ চালানোর পরিকল্পনা, ইউরোপের জন্য একটি বিস্তৃত নতুন ফার্মাসিউটিক্যাল কৌশলে রূপরেখা দেওয়া হয়েছে।

ইউরোপীয় কমিশন দ্বারা বিকশিত কৌশলটি রোগীকেন্দ্রিক এবং করোনভাইরাস সংকটের সময় দেখা শিল্পের সহযোগিতামূলক প্রচেষ্টার উপর ভিত্তি করে গড়ে তুলতে চায়। কমিশন কয়েক বছর ধরে কৌশল প্রদানের আশা করছে।

এর নতুন ফার্মাসিউটিক্যাল কৌশলটি "ইউরোপীয় ইউনিয়নের সকল নাগরিকের জন্য সাশ্রয়ী, নিরাপদ, মানসম্পন্ন, উদ্ভাবনী এবং সমাধান-ভিত্তিক ফার্মাসিউটিক্যালস নিশ্চিত করতে" চায়, কৌশলটির উন্মোচনকালে ভাইস প্রেসিডেন্ট মার্গারিটিস শিনাস ঘোষণা করেন। 25-পৃষ্ঠার নথিটি ইউরোপের ফার্মা সিস্টেমকে সূক্ষ্ম-টিউন করার জন্য প্রযুক্তিগত পরামর্শ দিয়ে প্যাক করা হয়েছে, তবে চ্যালেঞ্জটি হবে ইউরোপীয় ভোক্তাদের জন্য এগুলিকে বাস্তব পরিবর্তনে অনুবাদ করা। বিশেষজ্ঞরা মনে করেন যে কৌশলটি - যদি সঠিকভাবে প্রয়োগ করা হয় - ওষুধগুলিকে আরও সাশ্রয়ী করে তোলার, উপলব্ধ বিভিন্ন ধরণের চিকিত্সা বাড়ানো, উদ্ভাবনকে এগিয়ে নিয়ে যাওয়া এবং সরবরাহ চেইন স্থিতিস্থাপকতাকে দৃঢ় করার সম্ভাবনা রয়েছে৷ 

ভি .আই. পি বিজ্ঞাপন

COREPER ভ্যাকসিন বিতর্ক

অতিরিক্ত ভ্যাকসিন নিয়ে COREPER এর সাথে একটি অভ্যন্তরীণ ঝগড়া ছিল সাম্প্রতিকতম বিতর্ক কারণ ইইউ তার ইনোকুলেশন প্রচারের গতি বাড়াতে চেষ্টা করে। অস্ট্রিয়ান চ্যান্সেলর সেবাস্তিয়ান কুর্জ তার দেশকে অতিরিক্ত ডোজ পাওয়ার জন্য জোর দিয়ে বৈঠকে কার্যত নাশকতা করার পরে রাষ্ট্রদূতদের মধ্যে সালিসি করার সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়েছিল, যদিও ইউরোপীয় কমিশনের তথ্য দেখায় যে অস্ট্রিয়া ভ্যাকসিন সরবরাহের ক্ষেত্রে ইইউ দেশগুলির মধ্যে তুলনামূলকভাবে ভাল অবস্থান করছে। 

এক কোণে Kurz

আগামীকাল (৩১ মার্চ) একটি আলোচনা অস্ট্রিয়ান চ্যান্সেলর সেবাস্টিয়ান কুর্জের আরও টিকা পাওয়ার প্রয়াসের উপর আলোকপাত করবে। 31 মার্চ, 12 বছর বয়সী জোরালোভাবে EU এর 34 সদস্য রাষ্ট্রের মধ্যে অন্যায়ভাবে ভ্যাকসিনের ডোজ বিতরণের জন্য অভিযুক্ত করেছিলেন। 

'ইইউ বাজারে' আক্রমণ করে, তিনি সদস্য রাষ্ট্রগুলির পক্ষে সামঞ্জস্যের দাবি করেছিলেন যারা অন্যদের তুলনায় কম ডোজ পেয়েছে। কুর্জ গত সপ্তাহে ব্রাসেলসে ইউরোপীয় কাউন্সিলের বৈঠকে বিরোধটি নিয়েছিলেন, এজেন্ডায় চাপের বিষয়গুলি থেকে মূল্যবান সময় নিয়েছিলেন - ট্রান্সআটলান্টিক সম্পর্ক, একটি সাধারণ টিকা "পাসপোর্ট" এবং সম্ভাব্য ভ্যাকসিন রপ্তানি নিষেধাজ্ঞা। জার্মান চ্যান্সেলর অ্যাঞ্জেলা মার্কেল কুর্জের প্রতি এতটাই বিরক্ত হয়েছিলেন যে তিনি গোষ্ঠীটিকে মনে করিয়ে দিয়েছিলেন যে ব্রাসেলসে ভ্যাকসিন চুক্তিগুলি "এবং কিছু বোকা আমলা দ্বারা নয়" সদস্য রাষ্ট্রগুলির দ্বারা স্বাক্ষরিত হয়েছিল।

মহামারী চুক্তি পুশ

23টি দেশের নেতারা, EU এবং WHO আজ (30 মার্চ) ভবিষ্যতের মহামারী মোকাবেলায় বিশ্বকে আরও ভালভাবে প্রস্তুত করার জন্য একটি নতুন বৈশ্বিক চুক্তির জন্য একটি চাপকে সমর্থন করেছেন। কলটি আন্তর্জাতিকভাবে প্রকাশিত একটি অপ-এডিতে এসেছিল যা জার্মানির অ্যাঞ্জেলা মার্কেল, ব্রিটেনের বরিস জনসন, ফ্রান্সের এমানুয়েল ম্যাক্রন, দক্ষিণ কোরিয়ার মুন জে-ইন এবং দক্ষিণ আফ্রিকার সিরিল রামাফোসা সহ পাঁচটি মহাদেশের নেতারা স্বাক্ষর করেছিলেন। "আমরা বিশ্বাস করি যে দেশগুলিকে মহামারী প্রস্তুতি এবং প্রতিক্রিয়ার জন্য একটি নতুন আন্তর্জাতিক চুক্তির দিকে একসাথে কাজ করা উচিত," অপ-এড বলেছে। 

"এই ধরনের একটি পুনর্নবীকরণ সম্মিলিত প্রতিশ্রুতি সর্বোচ্চ রাজনৈতিক স্তরে মহামারী প্রস্তুতির ধাপে ধাপে একটি মাইলফলক হবে।" সাধারণ প্রচেষ্টাকে জোরদার করার ধাক্কা আসে যখন গ্রহটি COVID-19 মহামারীকে কাটিয়ে ওঠার জন্য বাহিনীকে একত্রিত করার জন্য লড়াই করে যা প্রায় 2.8 মিলিয়ন মানুষকে হত্যা করেছে বিশ্বব্যাপী 

ভাইরাসের বিস্তার দেখা গেছে রাজধানীগুলির মধ্যে দোষারোপ করা হয়েছে এবং ধনী দেশগুলি ভ্যাকসিন মজুদ করেছে কারণ বিশ্বজুড়ে অর্থনীতিগুলি ক্ষতিগ্রস্ত হয়েছে।

"একসাথে, আমাদের অবশ্যই একটি উচ্চ সমন্বিত ফ্যাশনে মহামারীগুলির পূর্বাভাস, প্রতিরোধ, সনাক্তকরণ, মূল্যায়ন এবং কার্যকরভাবে প্রতিক্রিয়া জানাতে আরও ভালভাবে প্রস্তুত থাকতে হবে," নেতারা বলেছিলেন। "এমন একটি সময়ে যখন COVID-19 আমাদের দুর্বলতা এবং বিভাজনগুলিকে কাজে লাগিয়েছে, আমাদের অবশ্যই এই সুযোগটি কাজে লাগাতে হবে এবং এই সংকটের বাইরে প্রসারিত শান্তিপূর্ণ সহযোগিতার জন্য একটি বিশ্ব সম্প্রদায় হিসাবে একত্রিত হতে হবে।"

ECDC - ইমিউন ট্রান্সমিশন

SARS-CoV-2 মহামারীর এক বছরেরও বেশি সময়, 120 টিরও বেশি দেশে 200 মিলিয়নেরও বেশি মানুষ ভাইরাসে আক্রান্ত হয়েছে। একই বা একটি নতুন SARSCoV-2 ভেরিয়েন্টের সাথে প্রাকৃতিক সংক্রমণের পরে পুনরায় সংক্রমণগুলি বিক্ষিপ্তভাবে রিপোর্ট করা হয়েছে এবং প্রাকৃতিক সংক্রমণের পরে অনাক্রম্যতার সময়কাল এবং উপসর্গবিহীন পুনঃসংক্রমিত ব্যক্তিরা ভাইরাস প্রেরণ করতে সক্ষম হতে পারে কিনা তা নিয়ে প্রশ্ন রয়েছে।

COVID-19 ভ্যাকসিনগুলি লক্ষণীয় COVID-19 সংক্রমণের বিরুদ্ধে তাদের কার্যকারিতা এবং কার্যকারিতার জন্য এবং মৃত্যুহার সহ হালকা, মাঝারি বা গুরুতর COVID-19 রোগ হ্রাস এবং/বা প্রতিরোধ করার জন্য মূল্যায়ন করা হয়েছে। যাইহোক, ভ্যাকসিন ট্রায়ালগুলি সংক্রামিত টিকা দেওয়া ব্যক্তিদের থেকে সংবেদনশীল পরিচিতিতে সংক্রমণের ঝুঁকি হ্রাস পরিমাপের জন্য ডিজাইন করা হয়নি।

এই প্রসঙ্গে, পূর্ববর্তী SARS-CoV-2 সংক্রমণ বা COVID-19 টিকা সংক্রামিত ব্যক্তিদের থেকে সংবেদনশীল পরিচিতিতে পরবর্তী সংক্রমণে কতটা বাধা দেয় তার উপলব্ধ বৈজ্ঞানিক প্রমাণগুলি বোঝা গুরুত্বপূর্ণ। তাই, ECDC কোনো প্রকারের কারণে প্রাকৃতিক SARS-CoV-2 সংক্রমণের পরে বা এখন উপলব্ধ EU-অনুমোদিত ভ্যাকসিনগুলির সাথে COVID-19 টিকা দেওয়ার পরে অনাক্রম্যতার সময়কাল এবং বৈশিষ্ট্যগুলির উপর প্রকাশিত এবং প্রাক-মুদ্রিত সাহিত্যের একটি পর্যালোচনা পরিচালনা করেছে।

সংক্রমণের ঝুঁকির উপর পূর্ববর্তী সংক্রমণের প্রভাব মূল্যায়ন করার জন্য বিশেষভাবে ডিজাইন করা অধ্যয়নের প্রমাণ বর্তমানে নেই। SARS-CoV-2-এর সংক্রমণ সমস্ত ব্যক্তির জন্য জীবাণুমুক্ত অনাক্রম্যতা প্রদান করে না এবং কিছু যারা পুনরায় সংক্রমিত হয় তারা এখনও SARS-CoV-2 সংক্রমণ সংবেদনশীল পরিচিতিতে প্রেরণ করতে সক্ষম হতে পারে। 

প্রমাণ রয়েছে যে পুনরায় সংক্রমণ একটি বিরল ঘটনা। সমগোত্রীয় গবেষণার ফলাফলগুলি নিশ্চিত করে যে পূর্ববর্তী SARS-CoV-2 সংক্রমণের প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব প্রাথমিক সংক্রমণের পর 81 দিন থেকে 100% থেকে 14% পর্যন্ত, পাঁচ থেকে সাত মাসের ফলো-আপ সময়ের জন্য। 65 বছর বা তার বেশি বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে পুনরায় সংক্রমণের বিরুদ্ধে সুরক্ষা কম। 

প্রাকৃতিক অনাক্রম্যতা অর্জনকারী ব্যক্তির সংখ্যা বৃদ্ধির সাথে সাথে, সংক্রমণের মোট সংখ্যা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পাবে বলে আশা করা হচ্ছে, যা সামগ্রিকভাবে সংক্রমণ হ্রাসের দিকে পরিচালিত করবে, যদি না সঞ্চালিত রূপগুলির জেনেটিক পরিবর্তনগুলি উল্লেখযোগ্য প্রতিরোধ ক্ষমতা থেকে অব্যাহতি আনে। 

কেন্দ্র মঞ্চে মস্তিষ্ক

ইউরোপীয় ফেডারেশন অফ নিউরোলজিক্যাল অ্যাসোসিয়েশনের (EFNA) একটি নতুন উদ্যোগ, OneNeurology Partnership-এর সূচনা হয়েছে — ইউরোপিয়ান একাডেমি অফ নিউরোলজি, ইউরোপিয়ান ব্রেইন কাউন্সিল, ওয়ার্ল্ড স্ট্রোক অর্গানাইজেশন এবং আলঝেইমার ডিজিজ ইন্টারন্যাশনালের সাথে একত্রে এই অংশীদারিত্বের লক্ষ্য মস্তিষ্কের রোগের প্রোফাইল বাড়ান। লক্ষ্য হল "রাজনৈতিক স্বার্থ তৈরি করা" যাতে কমিশন এবং সদস্য দেশগুলি রোগ গোষ্ঠীর দিকে মনোযোগ দেয় এবং জাতীয় স্তরের নিউরোলজি পরিকল্পনা প্রণয়ন শুরু করে। কমিশন বিভিন্ন জাতীয় পরিকল্পনার সমন্বয় সাধনের জন্য সংগঠক এবং সহায়তাকারী হিসাবে কাজ করতে পারে। 

ইইউ ভ্যাকসিন প্রধান বলেছেন ভ্যাকসিন পাসপোর্ট জুনে চালু করা হবে

অভ্যন্তরীণ বাজার কমিশনার থিয়েরি ব্রেটন, যিনি এই বছরের ফেব্রুয়ারিতে কমিশনের দ্বারা নতুন ভ্যাকসিন উত্পাদন টাস্ক ফোর্সের দায়িত্বে ছিলেন, ঘোষিত ইইউ ভ্যাকসিন পাসপোর্টগুলির প্রোটোটাইপ উন্মোচন করেছেন।

আরটিএল রেডিও এবং টিভি চ্যানেল এলসিআই-এর জন্য একটি সাক্ষাত্কারের সময়, কমিশনার ব্রেটন আরও বলেছিলেন যে নতুন নথি যা প্রমাণ করবে যে ভ্রমণকারীকে টিকা দেওয়া হয়েছে, COVID-19 থেকে পুনরুদ্ধার করা হয়েছে, বা তার পরীক্ষার ফলাফল যদি দুটির মধ্যে কেউই আগে না নেয়। স্থান, আদর্শভাবে জুনের মাঝামাঝি কোথাও ইইউ নাগরিকদের জারি করা হবে।

“এই মুহূর্ত থেকে আমরা নিশ্চিত হতে পারি যে প্রত্যেক ইউরোপীয় যারা টিকা নিতে চায় তাদের ভ্যাকসিনের ন্যায্য অ্যাক্সেস থাকবে, যেমনটি পরবর্তী দুই থেকে তিন মাসের মধ্যে হবে - আপনার অবস্থার প্রদর্শন করে এমন একটি স্বাস্থ্য শংসাপত্র থাকলে ভাল হবে। কমিশনার বলেন।

যারা ভাইরাসের বিরুদ্ধে টিকা নেওয়া হয়েছে তাদের জন্য COVID-19-এর মধ্যে ভ্রমণ পুনরুদ্ধার করার জন্য কমিশন একটি ডিজিটাল গ্রিন সার্টিফিকেট তৈরির জন্য তার প্রস্তাব সামনে এনেছে, শেঞ্জেনভিসাআইএনফো.কম রিপোর্ট।

এবং এই সবই এখনকার জন্য EAPM-এর তরফ থেকে - এখানে আমাদের নিউজলেটার পড়তে ভুলবেন না এবং একটি নিরাপদ এবং সুখী ইস্টারটাইডের জন্য আপনাদের সকলকে আমাদের আন্তরিক শুভেচ্ছা। এখানে আবার আমাদের নিউজলেটার লিঙ্ক. 

পরের বার পর্যন্ত নিরাপদে থাকুন।

এই নিবন্ধটি শেয়ার করুন: