কোভিড-১৯ যুগে অণুবীক্ষণ যন্ত্রের নিচে মুখ্য স্বাস্থ্য সমস্যা এবং সহযোগিতা নিয়ে ভবিষ্যতের দিকে তাকিয়ে

একটি উষ্ণ হ্যালো, এবং ইউরোপীয় জোট ফর পার্সোনালাইজড মেডিসিন (EAPM) আপডেটে স্বাগতম। বছরটি পুরোদমে চলে যাওয়ার সাথে সাথে মনে হচ্ছে করোনাভাইরাস বিধিনিষেধগুলি এখনও বাতাসে পাশাপাশি গ্রীষ্মের ছুটিতেও রয়েছে, EAPM বেশ কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ স্বাস্থ্য সমস্যা নিয়ে ব্যস্ত, EAPM নির্বাহী পরিচালক ডঃ ডেনিস Horgan লিখেছেন.

ইএপিএম সম্মেলন, ১ জুলাই

EAPM এবং এর সমস্ত মূল স্টেকহোল্ডারদের জন্য, যাদের সাথে আমরা ক্রমাগতভাবে জড়িত থাকি, আমাদের পরবর্তী সম্মেলন হবে 1 জুলাই, এবং স্বাস্থ্যের বাস্তব বিশ্বের প্রমাণ এবং আণবিক ডায়াগনস্টিকস নিয়ে কাজ করবে। আমরা সামনের সপ্তাহগুলিতে আরও তথ্য প্রদান করব, তাই সাথে থাকুন।

ইইউ বিটিং ক্যান্সার প্ল্যান

EAPM-এর জন্য, EU বিটিং ক্যান্সার প্ল্যানের বাস্তবায়ন অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ - ইউরোপের বিটিং ক্যান্সার প্ল্যান হল ক্যান্সারের বিরুদ্ধে জোয়ার ঘুরিয়ে দেওয়ার জন্য একটি রাজনৈতিক প্রতিশ্রুতি এবং একটি শক্তিশালী ইউরোপীয় স্বাস্থ্য ইউনিয়ন এবং আরও নিরাপদ, আরও ভাল-প্রস্তুত এবং আরও একটি পদক্ষেপের দিকে। স্থিতিস্থাপক ইইউ। 2020 সালে, ইউরোপীয় ইউনিয়নের 2.7 মিলিয়ন লোক ক্যান্সারে আক্রান্ত হয়েছিল এবং আরও 1.3 মিলিয়ন মানুষ এতে প্রাণ হারিয়েছিল, যার মধ্যে 2,000 এরও বেশি যুবক ছিল। আমরা এখনই সিদ্ধান্তমূলক পদক্ষেপ না নিলে, ক্যান্সারের ঘটনা 24 সালের মধ্যে 2035% বৃদ্ধি পাবে, যা এটি EU-তে মৃত্যুর প্রধান কারণ হয়ে দাঁড়াবে। ইউরোপের বিটিং ক্যান্সার প্ল্যানে €4 বিলিয়ন তহবিল থাকবে, যার মধ্যে €1.25 বিলিয়ন ভবিষ্যত EU4Health প্রোগ্রাম থেকে। 

বিরল রোগ এবং বাস্তব বিশ্বের প্রমাণ 

COVID-19 মহামারী ওষুধের বিকাশ প্রক্রিয়ায় জটিলতার একটি নতুন স্তর যুক্ত করেছে। লঞ্চের সময়সীমা বিলম্বিত হয়েছে এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি স্থগিত বা স্থগিত করা হয়েছে। ফলস্বরূপ, জীবন বিজ্ঞান সংস্থাগুলি ক্লিনিকাল ডেটা সংগ্রহের অভিনব পদ্ধতি এবং উদ্ভাবনী ট্রায়াল ডিজাইনের দিকে ঝুঁকছে৷ একটি ওষুধের উল্লেখযোগ্য সুবিধাগুলি দেখানোর জন্য ডেটা তৈরি করা সর্বদা একটি জটিল, জটিল প্রক্রিয়া, কিন্তু একটি পণ্যের অনুমোদন নিশ্চিত করার জন্য অপরিহার্য, পণ্যের সামগ্রিক মূল্য প্রস্তাব সমর্থন, এবং লঞ্চ সাফল্য নিশ্চিত. 

ডায়ান ক্লেইনারম্যানস, বেলজিয়ান ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট ফর হেলথ অ্যান্ড ডিজঅ্যাবিলিটি ইন্স্যুরেন্স (INAMI-RIZIV) এর ওষুধের প্রতিদান কমিশনের সভাপতি৷ তিনি বলেছিলেন যে "একটি গ্রহণযোগ্য সময়ের মধ্যে" এলোমেলোভাবে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি সম্পাদন করতে অনেক বাধা রয়েছে। 

ভি .আই. পি বিজ্ঞাপন

"বাস্তব বিশ্বের তথ্য এবং বাস্তব বিশ্বের প্রমাণ একটি গ্রহণযোগ্য সময় ফ্রেমে আরো প্রমাণ সংগ্রহের একটি উত্তর হতে পারে, এবং এলোমেলো নিয়ন্ত্রণ বিচারের নিয়ন্ত্রণ জগতে পরিলক্ষিত ফলাফলগুলি বাস্তব জীবনে নিশ্চিত করা যায় কিনা তা পরীক্ষা করার জন্য," তিনি বলেছিলেন। 

এটি একটি মূল ক্ষেত্র হবে যা আমরা আমাদের মাল্টিস্টেকহোল্ডার জড়িত থাকার মাধ্যমে সামনের মাসগুলিতে অনুসরণ করব। 

এতিম প্রবিধানের সংশোধন

EAPM যেমন হাইলাইট করেছে, প্রবিধানটি কার্যকর হওয়ার পর থেকে, বিরল রোগের গবেষণায় পাবলিক রিসার্চ ফান্ডার এবং সকল আকারের কোম্পানি থেকে উল্লেখযোগ্য বিনিয়োগের ফলে 150 টিরও বেশি অরফান ওষুধের অনুমোদন হয়েছে - বিরল রোগের জন্য মাত্র আটটি থেরাপির তুলনায়। প্রবিধান গ্রহণের আগে উপলব্ধ। এতে অনেক রোগীর উপকার হয়। আইন দ্বারা উদ্দীপিত ক্লিনিকাল গবেষণার সাথে, ইইউ প্রায় 2,000 ক্লিনিকাল ট্রায়াল দেখেছে যা প্রতি বছর বিরল রোগে আক্রান্ত হাজার হাজার ইইউ রোগীদের সম্ভাব্য অভিনব চিকিত্সার প্রাথমিক অ্যাক্সেস প্রদান করে। একই সময়ে, এটি নতুন পণ্যের বিকাশকে উদ্দীপিত করার সাথে সাথে, বিরল রোগের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে 150 টিরও বেশি SME-এর উত্থানের প্রচারে প্রবিধানটি উল্লেখযোগ্যভাবে সাহায্য করেছে। 

কোভিড 19 এর সাথে দেখা যায়, স্বাস্থ্য-পরিচর্যার উন্নয়ন বিশ্বব্যাপী, ইইউ এবং অন্যান্য বড় বাজারের নিয়ন্ত্রক অনুশীলনগুলিকে সারিবদ্ধ করার জন্য আরও কিছু করা উচিত: এতিম ওষুধের ক্ষেত্রে তাদের কৌশলগত পরিকল্পনাগুলিকে সামঞ্জস্য করার লক্ষ্যে মার্কিন এবং ইইউ-এর মধ্যে প্রচেষ্টা এবং সহযোগিতা সত্ত্বেও , নিয়ন্ত্রক মানদণ্ড এবং উপাধি অর্জনের পদ্ধতি, শর্তাবলী এবং শ্রেণীবিভাগ এখনও সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত। বিভিন্ন এখতিয়ারে এতিম ওষুধের প্রচলন এবং সহায়তার মানদণ্ডগুলি সারিবদ্ধ করা অবশেষে বিশ্বস্তরে রোগী নিয়োগের সুবিধা দেবে, যাতে বায়োমার্কার এবং ক্লিনিকাল বিকাশের অগ্রগতির জন্য প্রয়োজনীয় উপযুক্ত শেষ পয়েন্টগুলি সনাক্ত করতে প্রয়োজনীয় ডেটা এবং জৈবিক অন্তর্দৃষ্টি অর্জন করা যায়।

একটি বৈশ্বিক প্রেক্ষাপটে শিশুদের জন্য এতিম ওষুধের বিষয়ে আলোচনাকে একীভূত করার জন্য শিশুরোগ উন্নয়নের উপর পারস্পরিক নির্ভরতাকে শক্তিশালী করতে অন্যান্য নিয়ন্ত্রক ক্ষেত্রগুলিতে আরও সারিবদ্ধকরণ (যেমন, ইউরোপীয় ইউনিয়নে শিশু বিশেষজ্ঞ তদন্ত পরিকল্পনা এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে শিশু বিশেষজ্ঞ গবেষণা পরিকল্পনা)। এখানে উল্লেখ করা দরকার যে ইউএস ক্রিয়েটিং হোপ অ্যাক্ট শিশুদের জন্য বিশেষভাবে বিকশিত ওষুধের জন্য অগ্রাধিকার পর্যালোচনা ভাউচার প্রদান করে এবং এর গবেষণার জন্য ত্বরান্বিত নিরাময় এবং ইক্যুইটি (RACE) ফর চিলড্রেন অ্যাক্ট অ্যাকশন পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে ওষুধের বিকাশকে উন্নীত করে।

ক্লিনিকাল উন্নয়ন খরচের জন্য অর্থনৈতিক সহায়তা এতিম আইনে সেট করা হয়নি এবং এই ফাঁকের প্রভাবগুলি অন্বেষণ করা যেতে পারে। আমলাতান্ত্রিক বোঝা (যেমন, বীমা একাধিক পদক্ষেপ, খরচ এবং সীমাবদ্ধতা, আইনি প্রভাব, নৈতিক কমিটির বিচার, অনুমোদনের সময়সীমা,...) কমানোর জন্য প্রচেষ্টা করা যেতে পারে যা এই ধরনের কঠিন এলাকায় ক্লিনিকাল ট্রায়ালের বাস্তবায়ন এবং পরিচালনাকে সীমিত করে: " এমএস-এর কোনোভাবে মেনে নেওয়া উচিত, উদাহরণ হিসেবে একটি কর্তৃপক্ষ প্রতিষ্ঠা করে, এবং জটিলতা, বিরলতা, এই ধরনের রোগীদের জন্য অনুমানযোগ্য দুর্বল পূর্বাভাসের নামে, এই ধরনের এলাকায় স্বাস্থ্য প্রচারের পছন্দের সার্বভৌমত্ব এবং স্বায়ত্তশাসনের ক্ষেত্রে কিছু আপস করা উচিত," পরামর্শ দেয়। ইউরোপিয়ান সোসাইটি ফর পেডিয়াট্রিক অনকোলজি (SIOPE)।

এই বিষয়গুলি 1 জুলাই আমাদের সম্মেলনের ফোকাস হবে। 

EU4Health ইউরোপীয় সংসদ দ্বারা স্বাক্ষরিত বন্ধ

MEPs 4-2021 এর জন্য EU2027Health প্রোগ্রাম গ্রহণ করেছে, যার লক্ষ্য ভবিষ্যতের স্বাস্থ্য হুমকি এবং মহামারীর জন্য EU স্বাস্থ্য ব্যবস্থাকে আরও কঠোরভাবে প্রস্তুত করা। পার্লামেন্ট কাউন্সিলের সাথে প্রাপ্ত অস্থায়ী চুক্তিকে সমর্থন করেছে 631টি পক্ষে, 32টি বিপক্ষে এবং 34টি অনুপস্থিতিতে। নতুন EU4Health প্রোগ্রামটি এমন এলাকায় অবদান রাখবে যেখানে EU স্পষ্টভাবে মান যোগ করতে পারে, এইভাবে সদস্য রাষ্ট্রগুলির নীতির পরিপূরক। এর প্রধান উদ্দেশ্যগুলির মধ্যে রয়েছে দেশগুলিকে একে অপরের সাথে সমন্বয় সাধন এবং ডেটা ভাগ করে নেওয়ার পাশাপাশি ওষুধ এবং চিকিৎসা ডিভাইসগুলিকে আরও সহজলভ্য, অ্যাক্সেসযোগ্য এবং সাশ্রয়ী করতে সহায়তা করে স্বাস্থ্য ব্যবস্থাকে শক্তিশালী করা।

যেহেতু লক্ষ্য হল স্বাস্থ্য ব্যবস্থাকে আরও স্থিতিস্থাপক করা, তাই EU4Health তাদেরকে বড় আন্তঃসীমান্ত স্বাস্থ্য হুমকির জন্য আরও পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে প্রস্তুত করবে। এটি ইইউকে কেবল ভবিষ্যতের মহামারীই নয়, বার্ধক্যজনিত জনসংখ্যা এবং স্বাস্থ্য বৈষম্যের মতো দীর্ঘমেয়াদী চ্যালেঞ্জ মোকাবেলা করতে সক্ষম করবে।

EMA বলে AstraZeneca টিকা নিরাপদ 

ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (EMA) উপসংহারে আসার পর ইতালি, ফ্রান্স, জার্মানি এবং স্পেন AstraZeneca টিকা পুনরায় চালু করার পরিকল্পনা করেছে যে AstraZeneca COVID ভ্যাকসিন "নিরাপদ এবং কার্যকর"। বেশ কয়েকটি ইউরোপীয় দেশ প্রাপকদের মধ্যে রক্ত ​​​​জমাট বাঁধার হার বৃদ্ধির অসমর্থিত প্রতিবেদনের জন্য জাব স্থগিত করেছিল৷ এটি ইএমএকে ভ্যাকসিন এবং রক্ত ​​​​জমাট বাঁধার মধ্যে কোনও যোগসূত্র আছে কিনা তা দেখার জন্য একটি সুরক্ষা পর্যালোচনা শুরু করতে প্ররোচিত করেছিল৷ "এর সুবিধাগুলি মৃত্যু এবং হাসপাতালে ভর্তির সম্পর্কিত ঝুঁকি সহ COVID-19 থেকে লোকেদের রক্ষা করা সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি।" 

সংবাদ সম্মেলনে ইএমএর নির্বাহী পরিচালক এমের কুক এ তথ্য জানান। তবে তিনি যোগ্যতা অর্জন করেছেন যে নিয়ন্ত্রক "এই [ব্লাড ক্লট] কেস এবং ভ্যাকসিনের মধ্যে একটি লিঙ্ক নিশ্চিতভাবে অস্বীকার করতে পারে না।"

EMA-এর ঘোষণার পর, ইতালি বলেছে যে তারা শুক্রবার থেকে তার AstraZeneca টিকা পুনরায় চালু করবে। ফরাসি সরকারি কর্মকর্তারা বলেছেন যে তারা একই কাজ করবে, প্রধানমন্ত্রী জিন কাস্টেক্স জাবের প্রতি সরকারের আস্থা দেখানোর জন্য ভ্যাকসিন পেয়েছিলেন। স্পেন এবং জার্মানিও ঘোষণা করেছে যে তারা অ্যাস্ট্রাজেনেকা টিকা পুনরায় চালু করবে। যাইহোক, নরওয়ে, সুইডেন এবং ডেনমার্ক বলেছে যে তারা EMA রায় পর্যালোচনা করার সময় তাদের জ্যাব স্থগিতাদেশ চালিয়ে যাবে। 

ডিজিটাল সবুজ করোনাভাইরাস সার্টিফিকেট 

ইউরোপীয় কমিশন COVID-19 মহামারী চলাকালীন ইউরোপীয় ইউনিয়নের অভ্যন্তরে নিরাপদ অবাধ চলাচলের সুবিধার্থে একটি ডিজিটাল গ্রিন সার্টিফিকেট তৈরি করার প্রস্তাব করছে। ডিজিটাল গ্রিন সার্টিফিকেট একটি প্রমাণ হবে যে একজন ব্যক্তিকে COVID-19 এর বিরুদ্ধে টিকা দেওয়া হয়েছে, পরীক্ষার ফলাফল নেতিবাচক হয়েছে বা COVID-19 থেকে পুনরুদ্ধার করা হয়েছে। এটি ডিজিটাল বা কাগজের বিন্যাসে বিনামূল্যে পাওয়া যাবে। সার্টিফিকেটের নিরাপত্তা এবং সত্যতা নিশ্চিত করতে এটি একটি QR কোড অন্তর্ভুক্ত করবে। 

কমিশন একটি গেটওয়ে তৈরি করবে যাতে সমস্ত শংসাপত্র ইইউ জুড়ে যাচাই করা যায় এবং সার্টিফিকেটের প্রযুক্তিগত বাস্তবায়নে সদস্য রাষ্ট্রগুলিকে সমর্থন করে। সদস্য রাষ্ট্রগুলি ভ্রমণকারীদের জন্য কোন জনস্বাস্থ্য বিধিনিষেধগুলি মওকুফ করা যেতে পারে তা সিদ্ধান্ত নেওয়ার জন্য দায়বদ্ধ থাকে তবে ডিজিটাল গ্রিন সার্টিফিকেটধারী ভ্রমণকারীদের জন্য একইভাবে এই মওকুফগুলি প্রয়োগ করতে হবে।

ভ্যালুস অ্যান্ড ট্রান্সপারেন্সি ভাইস প্রেসিডেন্ট ভেরা জাউরোভা বলেছেন: "ডিজিটাল গ্রিন সার্টিফিকেট একটি ইইউ-ব্যাপী সমাধান প্রদান করে যাতে ইউরোপীয় ইউনিয়নের নাগরিকরা ইইউতে অবাধ চলাচলকে সমর্থন করার জন্য একটি সামঞ্জস্যপূর্ণ ডিজিটাল টুল থেকে উপকৃত হয়। এটি পুনরুদ্ধারের সমর্থনে একটি ভাল বার্তা। আমাদের মূল উদ্দেশ্য হল ব্যবহারে সহজ, অ-বৈষম্যহীন এবং নিরাপদ টুল অফার করা যা ডেটা সুরক্ষাকে সম্পূর্ণরূপে সম্মান করে। এবং আমরা অন্যান্য অংশীদারদের সাথে আন্তর্জাতিক অভিন্নতার দিকে কাজ চালিয়ে যাচ্ছি।"   

এবং EAPM-এর থেকে এখনকার জন্য এটিই সবকিছু - একটি চমৎকার সপ্তাহান্তে কাটান, নিরাপদে থাকুন এবং ভালো থাকুন এবং পরের সপ্তাহে দেখা হবে।

এই নিবন্ধটি শেয়ার করুন: