আপডেট: অপূরণীয় চিকিৎসা চাহিদা স্বাস্থ্য এজেন্ডায় প্রাধান্য পায়

সহকর্মীদের শুভেচ্ছা, এবং ইউরোপিয়ান অ্যালায়েন্স ফর পার্সোনালাইজড মেডিসিন (EAPM) আপডেটে স্বাগতম। 2022 ঘনিয়ে আসার সাথে সাথে, EAPM 2023 এর জন্য নিয়ন্ত্রক ডসিয়ার যেমন ফার্মাসিউটিক্যাল আইন, ইউরোপিয়ান হেলথ ডেটা স্পেস, অরফান রেগুলেশনের পাশাপাশি জাতীয় ও আঞ্চলিক পর্যায়ে স্বাস্থ্য-পরিচর্যা ব্যবস্থার প্রস্তুতির সাথে সম্পর্কিত কর্মকাণ্ডের পরিকল্পনা করার মতোই ব্যস্ত। EAPM নির্বাহী পরিচালক ডেনিস Horgan লিখেছেন. 

EU হেলথ কাউন্সিল মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন (MDR) ট্রানজিশনাল ডেডলাইন বিলম্ব সমর্থন করে

9 ডিসেম্বর, ইইউ কর্মসংস্থান, সামাজিক নীতি, স্বাস্থ্য এবং ভোক্তা বিষয়ক কাউন্সিল ('স্বাস্থ্য কাউন্সিল') - ইউরোপীয় ইউনিয়নের সদস্য রাষ্ট্রগুলির স্বাস্থ্যমন্ত্রী বা তাদের নিজ নিজ প্রতিনিধিদের সমন্বয়ে গঠিত - ইউরোপীয়দের দ্বারা প্রস্তুত একটি 'তথ্য নোট' হিসাবে বিবেচিত হয়। কমিশন. 

স্বাস্থ্য কাউন্সিল ইউরোপীয় ইউনিয়নের স্বাস্থ্য ব্যবস্থা এবং সবচেয়ে জটিল রোগীর যত্নের ক্ষতি এড়াতে ক্রান্তিকালীন সময়সীমা বিলম্বিত করার জন্য ইউরোপীয় কমিশনের প্রস্তাবকে সমর্থন করেছিল। ইউরোপীয় কমিশনের মতে, 2023 সালের শুরুতে বিবেচনার জন্য ইইউ আইনসভায় জরুরী লক্ষ্যযুক্ত আইনী সংশোধনী সরবরাহ করা হবে।

মেডিক্যাল ডিভাইসে ('মেডিকেল ডিভাইসেস রেগুলেশন' বা 'MDR') রেগুলেশন (EU) 2017/745 বাস্তবায়নের বিষয়ে ইইউ হেলথ অ্যান্ড ফুড সেফটি কমিশনার স্টেলা কিরিয়াকাইডস এই তথ্য নোটটি উপস্থাপন করেছেন।

তথ্য নোটে এমডিআর বাস্তবায়নের বর্তমান অবস্থা এবং বেশ কয়েকটি সদস্য রাষ্ট্র (ফ্রান্স ও জার্মানির দেওয়া মূল 'নন-পেপার' সহ), ইউরোপীয় পার্লামেন্টের সদস্যরা, মেডিকেল ডিভাইস সমন্বয় গ্রুপ ( 'MDCG'), নোটিফাইড বডিজ ('NBs') থেকে ফিড-ব্যাক।

বাস্তবতা পরীক্ষা

ভি .আই. পি বিজ্ঞাপন

সহজ কথায়, এই মূল স্টেকহোল্ডাররা সম্মিলিতভাবে এমডিআরের 120 অনুচ্ছেদে নির্ধারিত উচ্চাভিলাষী ক্রান্তিকালীন সময়সীমাকে অবাস্তব বলে বিবেচনা করেছে। সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ সময়সীমা হল সক্রিয় ইমপ্লান্টযোগ্য মেডিকেল ডিভাইস এবং সাধারণ চিকিৎসা ডিভাইসের ('নির্দেশনা') নির্দেশাবলীর অধীনে জারি করা ইউরোপীয় কনফর্মিটি সার্টিফিকেট 27 মে 2024-এ সর্বশেষে বাতিল হয়ে যাবে।

অক্টোবর 2022 পর্যন্ত, NBs 8,120টি আবেদন পেয়েছে এবং MDR-এর অধীনে 1,990টি সামঞ্জস্যপূর্ণ শংসাপত্র জারি করেছে।

নন-আইনগত নির্দেশিকা নথির মাধ্যমে MDR-এর অধীনে কিছু পরিচালন এবং কাঠামোগত দিকগুলিকে উন্নত করার জন্য MDCG-এর প্রচেষ্টা সত্ত্বেও, EU আইনসভা এখন স্বীকার করে যে যথাযথভাবে আইনীভাবে সম্বোধন না করা হলে, এটি খুব সম্ভবত যে উল্লেখযোগ্য সংখ্যক জীবন রক্ষাকারী মেডিকেল ডিভাইস নেওয়া হবে। বাজারের বাইরে কারণ তারা MDR এর অধীনে নতুন প্রয়োজনীয়তাগুলি মেনে চলতে পারেনি।

ভ্যাকসিন দ্বিধা 

ভ্যাকসিনের দ্বিধা বলতে টিকা প্রদানের পরিষেবা পাওয়া সত্ত্বেও ভ্যাকসিন গ্রহণ বা প্রত্যাখ্যানে বিলম্ব বোঝায়। ভ্যাকসিন দ্বিধা জটিল এবং প্রেক্ষাপট নির্দিষ্ট সময়, স্থান এবং ভ্যাকসিন ভেদে পরিবর্তিত হয়। এতে আত্মতুষ্টি, সুবিধা এবং আত্মবিশ্বাসের মতো বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

ইউরোপিয়ান সেন্টার ফর ডিজিজ প্রিভেনশন অ্যান্ড কন্ট্রোল (ECDC) ফোকাস হল দ্বিধাগ্রস্ত জনসংখ্যা, দ্বিধা নির্ধারণকারী এবং এই বিষয়ে গবেষণার ফলাফল সম্পর্কে তথ্য প্রদান করা, যাতে জনস্বাস্থ্যকে দ্বিধাগ্রস্ত জনসংখ্যার উদ্বেগের প্রকৃতি সম্পর্কে আরও ভালভাবে অবহিত করা যায় এবং প্রতিক্রিয়া জানানো হয়। যথাযথভাবে বিশেষ করে, ECDC স্বাস্থ্যসেবা কর্মীদের, ইমিউনাইজেশন প্রোগ্রাম ম্যানেজার এবং জনস্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞদের ভ্যাকসিনের দ্বিধা মোকাবেলায় তাদের প্রচেষ্টাকে সমর্থন করার জন্য গাইড এবং টুলকিট সরবরাহ করে।

OECD দেশগুলি ডেটা নজরদারির জন্য সাধারণ মানদণ্ডে অবতীর্ণ হয়

OECD দেশগুলি 14 ডিসেম্বর জাতীয় নিরাপত্তা এবং আইন প্রয়োগের উদ্দেশ্যে ব্যক্তিগত ডেটা অ্যাক্সেস করার সময় গোপনীয়তা এবং অন্যান্য মানবাধিকার এবং স্বাধীনতা রক্ষার জন্য সাধারণ পদ্ধতির উপর প্রথম আন্তঃসরকারি চুক্তি গ্রহণ করে। বেসরকারী সেক্টর সত্ত্বাদের দ্বারা অনুষ্ঠিত ব্যক্তিগত ডেটাতে সরকারী অ্যাক্সেস সম্পর্কিত OECD ঘোষণাটি আন্তঃসীমান্ত ডেটা প্রবাহের উপর আস্থা উন্নত করতে চায় - যা বিশ্ব অর্থনীতির ডিজিটাল রূপান্তরের কেন্দ্রবিন্দু - কীভাবে জাতীয় নিরাপত্তা এবং আইন প্রয়োগকারী সংস্থাগুলি ব্যক্তিগত ডেটা অ্যাক্সেস করতে পারে তা স্পষ্ট করে। বিদ্যমান আইনি কাঠামোর অধীনে। এটি 38টি OECD দেশ এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের দ্বারা একটি প্রধান রাজনৈতিক প্রতিশ্রুতি চিহ্নিত করে যা OECD এর 2022 ডিজিটাল অর্থনীতি মন্ত্রী পর্যায়ের বৈঠকে এতে স্বাক্ষর করেছে। 

ঘোষণাপত্রটি অন্যান্য দেশের জন্যও উন্মুক্ত। “এই ডিজিটাল যুগে সোশ্যাল মিডিয়ার ব্যবহার থেকে শুরু করে আন্তর্জাতিক বাণিজ্য এবং বৈশ্বিক স্বাস্থ্য বিষয়ক সহযোগিতার জন্য সমস্ত কিছুর জন্য সীমান্ত জুড়ে ডেটা স্থানান্তর করতে সক্ষম হওয়া মৌলিক। 

তবুও, সাধারণ নীতি এবং সুরক্ষা ব্যতীত, এখতিয়ার জুড়ে ব্যক্তিগত ডেটা ভাগ করে নেওয়া গোপনীয়তা উদ্বেগকে বাড়িয়ে তোলে, বিশেষ করে জাতীয় সুরক্ষার মতো সংবেদনশীল ক্ষেত্রে, "ওইসিডির সেক্রেটারি-জেনারেল ম্যাথিয়াস কোরম্যান বলেছেন, ওইসিডি ডিজিটাল ইকোনমি মিনিস্ট্রিয়াল মিটিং চলাকালীন ঘোষণাটি চালু করার সময়। “আজকের যুগান্তকারী চুক্তি আনুষ্ঠানিকভাবে স্বীকৃতি দেয় যে OECD দেশগুলি সাধারণ মান এবং সুরক্ষা বজায় রাখে। এটি ডিজিটাল অর্থনীতিতে ব্যক্তিদের আস্থার জন্য প্রয়োজনীয় সুরক্ষা এবং তাদের নাগরিকদের ব্যক্তিগত ডেটা সম্পর্কিত সরকারগুলির মধ্যে পারস্পরিক আস্থার সাথে আইনের শাসনের গণতন্ত্রের মধ্যে ডেটা প্রবাহকে সক্ষম করতে সহায়তা করবে।" 

ইউরোপীয় ইউনিয়নের দেশগুলো ক্যান্সার স্ক্রীনিং এর নতুন সুপারিশ গ্রহণ করে 

ইউরোপীয় ইউনিয়নের স্বাস্থ্য মন্ত্রীরা গত সপ্তাহে (9 ডিসেম্বর) ক্যান্সার স্ক্রিনিংয়ের নতুন সুপারিশের জন্য কাউন্সিলের প্রস্তাব গ্রহণ করেছেন, একটি আলোচনা যা চেক স্বাস্থ্যমন্ত্রী ভ্লাস্টিমিল ভ্যালেক বলেছিলেন "সরল ছিল না।"

পাঠ্যটি 2003 থেকে অ-আবদ্ধ সুপারিশগুলি আপডেট করে, স্তন, সার্ভিকাল এবং কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের মূল তালিকা থেকে ফুসফুস, প্রোস্টেট এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারে স্ক্রীনিং সম্প্রসারিত করে।

চূড়ান্ত কাউন্সিলের পাঠ্য কমিশনের মূল প্রস্তাবকে জলাঞ্জলি দিয়েছে, আরও সতর্ক ভাষা ব্যবহার করে, কিছু ক্যান্সারের জন্য স্ক্রীনিং যোগ্যতার সুযোগকে সংকুচিত করা সহ।

স্বাস্থ্য মন্ত্রীদের সভায় বক্তৃতাকালে, ভালেক বলেছিলেন যে একজন চিকিত্সক হিসাবে তিনি বিশ্বাস করেন যে রাজনৈতিক সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময় সর্বদা প্রমাণ অনুসরণ করা প্রয়োজন। "আমি বিশ্বাস করি যে আমাদের সামনে যে পাঠ্য রয়েছে তা প্রমাণ-ভিত্তিক পদ্ধতির প্রতিফলন করে," তিনি বলেছিলেন।

HERA এক বছরে পৌঁছেছে 

গত বৃহস্পতিবার (৮ ডিসেম্বর) ছিল হেলথ ইমার্জেন্সি প্রিপারেডনেস অ্যান্ড রেসপন্স অথরিটি (HERA)-এর এক বছরের জন্মদিন। কর্তৃপক্ষের সমালোচনামূলক জিজ্ঞাসাবাদের চেয়ে ইউরোপীয় ইউনিয়ন কী অর্জন করেছে এবং এটি কীভাবে আরও ভাল করতে পারে তার উদযাপনের চেয়ে বেশি, অনুষ্ঠানটি নবজাতক এবং জন্মদানের যথেষ্ট উল্লেখ সহ তুলনামূলকভাবে নতুন কর্তৃপক্ষের জন্য প্রচুর অভিনন্দন সহ মর্মান্তিক ছিল। "আমরা একটি নেটওয়ার্ক প্রতিষ্ঠা করছি," ইভেন্টের সাইডলাইনে HERA এর প্রধান পিয়েরে ডেলসাক্স বলেছেন। "আমাদের সত্যিই বিশ্বের বিভিন্ন অংশে অভিনেতাদের এই সমন্বয় থাকা দরকার, একে অপরের সাথে কথা বলা, একে অপরের মধ্যে সহযোগিতা করা, সম্ভাব্য নকল এড়ানো এবং ফলাফল আনার চেষ্টা করা যা সবার জন্য উপকারী হবে।" 

কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা উত্তোলন বন্ধ

মঙ্গলবার (১৩ ডিসেম্বর টেলিকম কাউন্সিল কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা আইনে চেক প্রেসিডেন্সির সাধারণ পদ্ধতির চূড়ান্ত থাম্ব-আপ দিয়েছে (ইউরোপীয় ডিজিটাল পরিচয় অবস্থানটিও অনুমোদিত হয়েছিল)। এখন সকলের দৃষ্টি সংসদের দিকে। কাউন্সিল গ্রহণের কয়েক মিনিট পরে একটি ইভেন্টে বক্তৃতা করছেন , এআই অ্যাক্টের সহ-প্রতিবেদক ড্রাগোস টুডোরাচে স্বীকার করেছেন যে ক্রিসমাসের মধ্যে সংসদের পাঠ্য রাখার পূর্বের পরিকল্পনা আনুষ্ঠানিকভাবে প্রতিষ্ঠিত হয়েছে৷ "আমরা বছরের শেষের দিকে শেষ করতে সক্ষম হব না," টুডোরাচে বলেছেন৷ তিনি একটি সন্ধানে আত্মবিশ্বাসী ছিলেন৷ 13 সালের ফেব্রুয়ারির শেষে অবস্থান — স্প্যানিশ কাউন্সিলের সভাপতিত্বে 2023 সালের শেষ নাগাদ কাউন্সিল এবং কমিশনের সাথে ত্রিলোক আলোচনার মাধ্যমে। 

একটি বিষয় যা স্পষ্ট বলে মনে হচ্ছে তা হল কাউন্সিল এবং এমইপিরা এআই অ্যাক্টে আমূল ভিন্ন পন্থা অবলম্বন করছে, যা আলোচনাকে জটিল করে তুলতে পারে। Tudorache সাধারণ উদ্দেশ্য AI এর জন্য নিয়ম, নিষিদ্ধ AI অনুশীলনের তালিকা এবং শাসন এবং প্রয়োগের (যা Tudorache শুধুমাত্র জাতীয় কর্তৃপক্ষের কাছে বিষয়টি ছেড়ে দেওয়ার পরিবর্তে একটি ব্লক-স্তরের স্তর রাখতে চায়) সম্ভাব্য বিতর্কিত পয়েন্ট হিসাবে উল্লেখ করেছে। 

অপূর্ণ চিকিৎসা চাহিদা সম্বোধন করা 

উদ্ভাবনের মাধ্যমে রোগীদের অপূরণীয় চিকিৎসা চাহিদা পূরণ করা আমাদের সবকিছুর কেন্দ্রবিন্দুতে থাকে। রোগীর যত্নে সাম্প্রতিক কিছু অগ্রগতি নিন। 2020 সালে, ইউরোপ জুড়ে 13,437 জন মহিলা জরায়ুর ক্যান্সারে মারা গেছেন। কিন্তু উদ্ভাবন লড়াই করছে, HPV ভ্যাকসিন সার্ভিকাল ক্যান্সারের ঝুঁকি 90% কমিয়েছে। এটি লক্ষ লক্ষ পরিবার একটি বোন, কন্যা বা মা হারাচ্ছে না। মাত্র 10 বছর আগে, মেলানোমা আক্রান্ত রোগীদের মাত্র 5% রোগ নির্ণয়ের পাঁচ বছর পরে বেঁচে ছিলেন। আজ, সেই সংখ্যা 50%। 

এর অর্থ হল আরও বেশি লোকের কাছে তাদের পরিবার এবং বন্ধুদের সাথে ভাগ করার জন্য আরও বেশি সময় রয়েছে। প্রায় 15 মিলিয়ন ইউরোপীয়রা HEP C এর সাথে বসবাস করছে। কিন্তু ওষুধের একটি উদ্ভাবনী কোর্সের মাধ্যমে, আমরা 95% রোগীর জন্য এটিকে অতীতের জিনিস করতে পারি। আজীবন যত্নের অদলবদল, আজীবন স্মৃতির জন্য। এই সমস্ত অগ্রগতির সূচনা বিন্দু ছিল অপূরণীয় চিকিৎসার চাহিদা পূরণ করা। এটি সমগ্র অঞ্চল জুড়ে R&D ভূমিকায় কর্মরত 120,000 শিল্প কর্মচারীদের কাজ পরিচালনা করে এবং এটি শিল্পের ইউরোপীয় R&D-এ €42bn বিনিয়োগের নির্দেশনা দেয়। 

অপূরণীয় চিকিৎসা প্রয়োজনীয়তা প্রাথমিক পর্যায়ের গবেষণা থেকে শুরু করে ক্লিনিকাল বিকাশের মাধ্যমে মূল্য নির্ধারণ এবং কীভাবে একটি নতুন ওষুধ অনুশীলনে ব্যবহার করা হয় তার প্রতিদানের মাধ্যমে নীতি ও পদক্ষেপ নিতে সহায়তা করা উচিত। কিন্তু গবেষণা এবং স্বাস্থ্যসেবা সম্প্রদায়গুলি কীভাবে অপ্রতুল চিকিৎসা প্রয়োজনকে সংজ্ঞায়িত করে এবং পরিমাপ করে তা চ্যালেঞ্জিং। প্রতিটি রোগীর দৃষ্টিভঙ্গি রোগের সাথে বসবাসের তাদের নিজস্ব অভিজ্ঞতা অনুসারে খুবই ব্যক্তিগত এবং অপ্রয়োজনীয় প্রয়োজনের প্রতিটি নির্বাচনী এলাকার দৃষ্টিভঙ্গি তাদের নিজস্ব পেশাদার দক্ষতা এবং মতামত দ্বারা গঠিত হয়। 

একটি নীতি তৈরির হাতিয়ার হিসাবে অপূরণীয় চিকিৎসা প্রয়োজন অসমত চিকিৎসা প্রয়োজন (UMN) ধারণাটি গবেষণা এবং স্বাস্থ্যসেবা সম্প্রদায়গুলিকে আরও বেশি চাপের রোগী এবং সামাজিক স্বাস্থ্যের চাহিদাগুলিকে অন্যান্য স্বাস্থ্যের প্রয়োজনের অগণিত থেকে আলাদা করতে সহায়তা করার জন্য। 

EAPM এই বিষয়ে প্রকাশিত একটি অংশের জন্য, অনুগ্রহ করে নিম্নলিখিত হাইপারলিঙ্কটি দেখুন: অপ্রয়োজনীয় চিকিৎসা প্রয়োজনের আলোচনার প্রয়োজন পূরণ করা

Kaili কাজ এবং কর্তব্য স্থগিত আছে

ইউরোপীয় পার্লামেন্টের ভাইস-প্রেসিডেন্ট ইভা কাইলি তার কাজ এবং দায়িত্ব স্থগিত করেছেন কিন্তু আনুষ্ঠানিক ভোট না হওয়া পর্যন্ত তিনি তার আসন ধরে রেখেছেন। এই পদক্ষেপটি কাতারের বিরুদ্ধে সম্ভাব্য দুর্নীতির অভিযোগের পাশাপাশি বেলজিয়ামের পুলিশ কর্তৃক গ্রেপ্তারের ঘটনাকে অনুসরণ করে, যার মধ্যে প্রায় €600,000 নগদ জড়িত, যেমন বেলজিয়ান মিডিয়া আউটলেটগুলি প্রথম রিপোর্ট করেছে লে Soir থেকে এবং দক্ষতা. এরপর থেকে কাইলিকে গ্রীক সমাজতান্ত্রিক পাসোক পার্টির পাশাপাশি ইউরোপীয় পার্লামেন্টের সোশ্যালিস্ট অ্যান্ড ডেমোক্র্যাট গ্রুপ থেকে বহিষ্কার করা হয়েছে। 

এর পরে শনিবার (10 ডিসেম্বর) ইউরোপীয় পার্লামেন্টের মুখপাত্র কাইলির স্থগিতাদেশ ঘোষণা করে একটি বিবৃতি দিয়েছিলেন। "বেলজিয়াম কর্তৃপক্ষের চলমান বিচার বিভাগীয় তদন্তের আলোকে, রাষ্ট্রপতি মেটসোলা ইউরোপীয় পার্লামেন্টের ভাইস-প্রেসিডেন্ট হিসাবে ইভা কাইলিকে অর্পিত সমস্ত ক্ষমতা, দায়িত্ব এবং কাজগুলি অবিলম্বে স্থগিত করার সিদ্ধান্ত নিয়েছেন," মুখপাত্র বলেছেন। .

এবং এটি এই সপ্তাহের জন্য EAPM থেকে সবকিছু - নিরাপদ এবং ভাল থাকুন, সপ্তাহান্তে উপভোগ করুন, পরের বার দেখা হবে।

এই নিবন্ধটি শেয়ার করুন: