ব্যক্তিগতকৃত মেডিসিনের জন্য ইউরোপীয় জোট
বছর শেষ হওয়ার সাথে সাথে স্বাস্থ্য আইন এবং নীতি ক্ষেত্রগুলিতে EAPM বরাবরের মতোই ব্যস্ত
ইউরোপিয়ান অ্যালায়েন্স ফর পার্সোনালাইজড মেডিসিন (EAPM) আপডেটের আগমনের শুরুতে শুভেচ্ছা। এটি গতকাল ডিসেম্বরের প্রথম দিন ছিল (1 ডিসেম্বর), তাই উত্সব মরসুম গতি সংগ্রহ করছে, তবে EAPM আগের মতোই ব্যস্ত এবং এটি একটি ব্যস্ত নভেম্বর ছিল, ইউরোপীয় সংসদে EAPM একটি ইভেন্টের পাশাপাশি একটি স্ট্রিং হোস্ট করে একটি জাতীয় এবং ইইউ স্তরে মিটিং।
ইউরোপীয় পার্লামেন্টে ইভেন্টটি 'ইইউ হেলথকেয়ারের জন্য আইনী গোলকধাঁধায় নেভিগেট করা যা ইউরোপীয় পথকে প্রচার করে' এর উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছিল বেশ কয়েকটি MEP এবং সেইসাথে উপস্থিতি এবং জাতীয় নিয়ন্ত্রকদের কমিশনের সাথে। নীচের খবর থেকে দেখা যায়, আরও অনেক কিছু নেভিগেট করতে হবে, যা EAPM তার মাল্টিস্টেকহোল্ডার ঐক্যমত চালিত উপায়ে অনুসরণ করবে, EAPM এর নির্বাহী পরিচালক ডেনিস হর্গান লিখেছেন।
ফার্মা আইন তার পথে পর্যালোচনা
ইউরোপীয় কমিশন দ্বারা EU ফার্মাসিউটিক্যাল আইনের একটি সংশোধন 21 ডিসেম্বর প্রকাশিত হবে। এই সংশোধনগুলি ইউরোপীয় কমিশনের 2020 ফার্মাসিউটিক্যাল কৌশল বাস্তবায়নের ইঙ্গিত দেয় - একটি কৌশল যা COVID-19 মহামারীর আলোকে আরও স্থিতিস্থাপক নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থা তৈরি করতে চায়। বুধবার (30 নভেম্বর) স্বাস্থ্য কমিশনার স্টেলা কিরিয়াকাইডসের ব্যস্ত দিন ছিল। তার প্রতিশ্রুতিগুলির মধ্যে, তিনি ENVI-তে এক ঘন্টার মধ্যে চেপে ধরেন এবং ফার্মাসিউটিক্যাল আইনের উপর অনেকগুলি তথ্য সরবরাহ করেছিলেন। বর্তমানে, কমিশন ওষুধের খসড়া আইনে উপস্থাপিত বিভিন্ন বিকল্পের জন্য প্রভাব মূল্যায়ন চূড়ান্ত করছে। তবে এটি এখনও পরের বছরের (বিলম্বিত) Q1 সময়সূচীর মধ্যে বিতরণের পথে রয়েছে, তিনি বলেছিলেন।
স্বাস্থ্য কমিশনার স্টেলা কিরিয়াকাইডস বুধবার (30 নভেম্বর) ফার্মাসিউটিক্যাল আইনের বিষয়ে বেশ কয়েকটি তথ্য সরবরাহ করেছেন। কমিশন ওষুধের খসড়া আইনে উপস্থাপিত বিভিন্ন বিকল্পের জন্য প্রভাব মূল্যায়ন চূড়ান্ত করছে। Kyriakides বলেছেন যে কমিশন এই সত্যটি দেখছে যে ইইউ বিশ্বের সবচেয়ে উদার প্রণোদনাগুলির মধ্যে রয়েছে, অন্যান্য দেশে ছয় থেকে আট বছরের তুলনায় প্রায় 11 বছরের একচেটিয়া প্রবর্তনের সাথে।
এতিম ওষুধের শর্তাবলীতে কোন পরিবর্তন হবে না, যা এখনও প্রতি 10,000 জনে পাঁচজন বা তার কম রোগের জন্য মনোনীত হবে। এটি আলোচনা করার জন্য একটি কম আইটেম। মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশনকে আরও কার্যকর করার পরিকল্পনা নিয়ে সামান্য ঝগড়া ছিল। জার্মান এমইপি পিটার লিজ বলেছেন যে এটি আশ্বস্ত করছে না যে আগামী বছর পর্যন্ত আইনি পরিবর্তনগুলি প্রস্তাব করা হবে না, তবে কিরিয়াকাইডস প্রতিক্রিয়া জানিয়েছেন যে স্বল্প, মধ্য- এবং দীর্ঘমেয়াদী সমাধানগুলি চলছে৷
EAPM এই বিষয়ে নিম্নলিখিত দুটি গবেষণাপত্র প্রকাশ করেছে যা নিম্নলিখিত হাইপারলিঙ্কগুলিতে পাওয়া যাবে: ইউরোপে উন্নত ফার্মাসিউটিক্যাল বিধানের দিকে—কে ভবিষ্যৎ সিদ্ধান্ত নেয়? এবং অপ্রয়োজনীয় চিকিৎসা প্রয়োজনের আলোচনার প্রয়োজন পূরণ করা.
বিশ্ব স্বাস্থ্য কৌশল
কমিশন বৈশ্বিক স্বাস্থ্য নিরাপত্তা উন্নত করতে এবং পরিবর্তনশীল বিশ্বে সবার জন্য উন্নত স্বাস্থ্য প্রদানের জন্য একটি নতুন EU গ্লোবাল হেলথ স্ট্র্যাটেজি গ্রহণ করেছে। কৌশলের মাধ্যমে, ইইউ তার নেতৃত্বকে আরও গভীর করে এবং প্রধান বৈশ্বিক চ্যালেঞ্জ এবং স্বাস্থ্য বৈষম্য মোকাবেলা করার জন্য তার দায়িত্ব পুনরায় জাহির করে: বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যের অসমাপ্ত এজেন্ডা এবং মহামারীর যুগে স্বাস্থ্য হুমকি মোকাবেলা। কৌশলটি বৈশ্বিক স্বাস্থ্যকে ইউরোপীয় ইউনিয়নের বহিরাগত নীতির একটি অপরিহার্য স্তম্ভ হিসাবে অবস্থান করে, ভূ-রাজনৈতিকভাবে একটি গুরুত্বপূর্ণ খাত এবং ইইউ কৌশলগত স্বায়ত্তশাসনের কেন্দ্রবিন্দু। এটি গ্লোবাল গেটওয়েতে সমান অঙ্কনের টেকসই, অর্থপূর্ণ অংশীদারিত্বের প্রচার করে। ইউরোপীয় স্বাস্থ্য ইউনিয়নের বাহ্যিক মাত্রা হিসাবে, কৌশলটি একটি বিরামহীন উপায়ে স্বাস্থ্যের হুমকির জন্য আরও ভাল প্রস্তুতি এবং প্রতিক্রিয়া নিশ্চিত করার জন্য ইইউর পদক্ষেপকে গাইড করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
কমিশন মেডিকেল ডিভাইস আইনি পরিবর্তন দাবি
ইউরোপীয় কমিশন জোর দিয়ে বলেছে যে মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশনের সমস্যাগুলি সমাধানের জন্য শীঘ্রই আইনি পরিবর্তন আসবে কারণ প্রমাণগুলি দেখিয়েছে যে ডিভাইসের ঘাটতির কারণে রোগীদের জীবন ঝুঁকির মধ্যে রয়েছে। একটি সংসদীয় কমিটিকে সম্বোধন করে, স্বাস্থ্য কমিশনার স্টেলা কিরিয়াকাইডস উদ্বেগকে প্রত্যাখ্যান করেছেন যে জরুরিভাবে প্রয়োজনীয় আইনি পরিবর্তনগুলি আগামী বছর পর্যন্ত আসবে না। তিনি জার্মান এমইপি পিটার লিজ (ইপিপি) এর একটি চ্যালেঞ্জের জবাব দিচ্ছিলেন, যিনি বলেছিলেন যে তিনি শুনেছেন যে "এই বছর কোনও প্রস্তাব থাকবে না এবং যদি পরের বছর প্রস্তাব হয় তবে খুব সীমিত"। ডাক্তার এবং সংস্থাগুলি আইনটি বিলম্বিত বা সংশোধন করার জন্য দাবি করছে কারণ নিয়মের অধীনে 25,000 নতুন শংসাপত্র জারি করার সীমিত ক্ষমতা রয়েছে, যখন ব্যয় এবং ক্লিনিকাল ডেটা প্রয়োজনীয়তা এটিকে আর কিছুর জন্য একটি সম্ভাব্য বাজার করে তোলে না।
স্বাস্থ্য কমিশনার: এতিম প্রাচুর্যের মানদণ্ডে কোন পরিকল্পিত পরিবর্তন হয়নি
স্বাস্থ্য কমিশনার স্টেলা কিরিয়াকাইডস বলেছেন, একটি বিরল রোগের চিকিত্সা হিসাবে একটি ওষুধের যোগ্যতার থ্রেশহোল্ডটি একটি আসন্ন আইনী প্রস্তাবের মতোই থাকবে। বর্তমানে, তথাকথিত এতিম ওষুধগুলি সাধারণ ওষুধের জন্য আট বছরের ডেটা এক্সক্লুসিভিটির তুলনায় এক দশকের বাজারের এক্সক্লুসিভিটি থেকে উপকৃত হয়। উপাধি সহ ওষুধগুলি অবশ্যই 10,000 বা তার কমের মধ্যে পাঁচটি রোগের চিকিত্সা করতে হবে। এতিম ওষুধের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের নিয়ন্ত্রক কাঠামো রেগুলেশন (EC) নং 141/2000 ("অরফান ড্রাগ রেগুলেশন" বা ODR) এবং প্রয়োগকারী রেগুলেশন (EC) নং 847/2000-এ সেট করা হয়েছে এবং এটি কার্যকর হয়েছে এখন তুলনামূলকভাবে কিছু পরিবর্তনের সাথে। যাইহোক, সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, বর্তমান ব্যবস্থাকে চ্যালেঞ্জ করে এমন বেশ কয়েকটি বিষয় আবির্ভূত হয়েছে, এবং ইউরোপীয় কমিশন তার (অ-আইনগতভাবে বাধ্যতামূলক) নির্দেশিকা সংশোধন করে এর মধ্যে কিছু সমাধান করার চেষ্টা করেছে। কমিশনের স্বাস্থ্য বিভাগ একটি খসড়া প্রভাব মূল্যায়ন অনুসারে বিরল রোগের প্রণোদনাগুলিকে সংশোধন করতে চাইছে, বর্তমান দশ বছরের বাজারের এক্সক্লুসিভিটি শুধুমাত্র ওষুধের জন্য সংরক্ষিত যা "উচ্চ অসম্পূর্ণ চিকিৎসা প্রয়োজন" পূরণ করে এবং তারপরে শুধুমাত্র যখন এটি সমস্ত জুড়ে চালু হয়। ইউরোপীয় ইউনিয়নের 27টি জাতীয় বাজারের মধ্যে।
EAPM এই বিষয়ে প্রকাশিত একটি কাগজের জন্য, অনুগ্রহ করে নিম্নলিখিত হাইপারলিঙ্কটি দেখুন: ইউরোপে অনাথ ইনসেনটিভ সঠিক উপায়ে টিপ দেওয়ার বিষয়টি নিশ্চিত করা
ইইউ গবেষণা ও উন্নয়ন ব্যয়
গবেষণা ও উন্নয়নে ব্যয় করার ক্ষেত্রে সুইডেন ইউরোপের সবচেয়ে উদার দেশ। উত্তরের দেশটি 3.35 সালে তার জিডিপির 2021 শতাংশ গবেষণা ও উন্নয়নে ব্যয় করেছে, অস্ট্রিয়া 3.22 শতাংশে দ্বিতীয় এবং বেলজিয়াম 3.19 শতাংশের সাথে তৃতীয়, ইউরোস্ট্যাট রিপোর্ট অনুসারে। কিন্তু 2019 সাল থেকে, ইউরোপ বিশ্বের বৃহত্তম R&D ব্যয়কারীদের মধ্যে শেষ স্থানে বসেছে, যখন চীন এটিকে ছাড়িয়ে গেছে। 2020 এবং 2021-এর মধ্যে জিডিপির R&D ব্যয়ের শতাংশ হ্রাস পাওয়ার ক্ষেত্রে ইউরোপই একমাত্র অঞ্চল ছিল, যেখানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, জাপান এবং চীন সকলেই স্থির হার বজায় রেখেছিল।
EU HTA শীর্ষ দলে নেতৃত্ব
ইউরোপীয় ইউনিয়নের স্বাস্থ্য প্রযুক্তি মূল্যায়ন সমন্বয় গ্রুপ - যে সংস্থাটি ইউরোপের নতুন প্রবিধানে সমস্ত অংশগ্রহণকারী এইচটিএ এজেন্সিগুলির প্রতিনিধিত্ব করে - এই সপ্তাহের শুরুতে বৈঠক করছিল এবং সোমবার (28 নভেম্বর) তার প্রথম নেতা নির্বাচিত হয়েছিল। তবে এটি বিভিন্ন কমিটির সদস্যদের চিহ্নিত করার কাজটি পুরোপুরি পায়নি, অন্যথায় সাবগ্রুপ বলা হয়। আয়ারল্যান্ডের ন্যাশনাল সেন্টার ফর ফার্মাকোইকোনমিক্সের রোজিন অ্যাডামস নতুন চেয়ার।
এইচটিএ প্রবিধান বাস্তবায়নে নেভিগেট করার জন্য বৃহৎ গোষ্ঠীকে গাইড করার জন্য তার দুটি কো-চেয়ার থাকবে: সুইডেনের ডেন্টাল অ্যান্ড ফার্মাসিউটিক্যালস বেনিফিটস এজেন্সি থেকে নিকলাস হেডবার্গ, যার ঔষধি পণ্যে দক্ষতা রয়েছে। এবং মার্কো মার্চেটি, ইতালির আঞ্চলিক স্বাস্থ্যসেবা পরিষেবার জাতীয় সংস্থার, যার চিকিৎসা ডিভাইসে দক্ষতা রয়েছে।
ওষুধ এবং ডিভাইসের দক্ষতা সহ দুটি কো-চেয়ার নির্বাচন করার সিদ্ধান্তটি প্রবিধান প্রযোজ্য হওয়ার ছয় মাস আগে গ্রুপ দ্বারা পর্যালোচনা এবং সংশোধন করা হবে। গোষ্ঠীটি তার পদ্ধতির নিয়মগুলির বিষয়েও ঐকমত্যে পৌঁছেছে, প্রবিধান প্রযোজ্য না হওয়া পর্যন্ত ওষুধ এবং ডিভাইস উভয়ের স্বার্থে কাজ করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে। তবে যৌথ বৈজ্ঞানিক পরামর্শ এবং ক্লিনিকাল মূল্যায়ন সহ প্রতিটি সাবগ্রুপে কে আছে তা খুঁজে বের করার জন্য বিকাশকারীদের সম্ভবত মার্চে পরবর্তী বৈঠক পর্যন্ত অপেক্ষা করতে হবে।
সমন্বয় গোষ্ঠী কেবল বলেছিল যে তারা এই দলগুলিকে "প্রতিষ্ঠার প্রক্রিয়া শুরু করতে সম্মত হয়েছে"। একবার প্রতিষ্ঠিত হলে, এই নিয়ম প্রযোজ্য না হওয়া পর্যন্ত ওষুধ এবং ডিভাইস উভয়ই কভার করবে।
চেক ইইউ প্রেসিডেন্সি ডেটা অ্যাক্ট চুক্তিতে ব্যর্থ হয়েছে
চেক প্রজাতন্ত্র ডিসেম্বরের শুরুতে ব্লকের ডেটা অ্যাক্টের অগ্রগতি সম্পর্কে শুধুমাত্র অন্যান্য ইইউ দেশগুলিকে ব্রিফ করবে বলে আশা করা হচ্ছে, এই বছরের ইইউ কাউন্সিলের সভাপতিত্ব শেষ হওয়ার আগে ফাইলটিতে একটি চুক্তিতে পৌঁছাতে ব্যর্থ হয়েছে।
ইইউ কাউন্সিলের চেক প্রেসিডেন্সি আগে নতুন ডেটা আইনের প্রথম পাঁচটি অধ্যায়ে একটি নতুন আপস প্রচার করেছিল। চেকদের ডিসেম্বরে তাদের প্রেসিডেন্সির শেষের দিকে পৌঁছানোর লক্ষ্যে সাধারণ পদ্ধতির দিকে আপস একটি বাস্তব পদক্ষেপ ছিল। ব্যাপ্তি পাঠ্যটি স্পষ্ট করে যে একটি সংযুক্ত ডিভাইসের ব্যবহারকারীরা তাদের স্থাপনের স্থান নির্বিশেষে উৎপন্ন ডেটাতে অ্যাক্সেস উপভোগ করবে। যে অপারেটরগুলি ডেটা স্পেসগুলির মধ্যে স্মার্ট চুক্তিগুলি ব্যবহার করে সেগুলিও সুযোগের মধ্যে অন্তর্ভুক্ত।
শব্দটি স্পষ্ট করার জন্য পরিবর্তন করা হয়েছে যে প্রবিধানটি বেসরকারী এবং সরকারী সংস্থার মধ্যে ডেটা বিনিময়ের স্বেচ্ছাসেবী চুক্তিগুলিকে বাধা দেয় না। এটি ভোক্তা চুক্তিতে অন্যায্য শর্তে EU-এর নির্দেশকেও প্রভাবিত করে না।
ইইউ এবং মার্কিন যৌথ এআই রোড ম্যাপ উন্মোচন করবে
ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ওয়াশিংটন, ডিসি-তে আসন্ন ট্রেড অ্যান্ড টেকনোলজি কাউন্সিলে উপকারী কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তার বিকাশের জন্য একটি সাধারণ প্রচেষ্টা ঘোষণা করতে প্রস্তুত এই রোড ম্যাপের লক্ষ্য হল মূল AI-সম্পর্কিত শর্তগুলির ভাগ করা সংজ্ঞা এবং EU -এআই-এর জন্য একটি গণতন্ত্রপন্থী কাঠামোকে এগিয়ে নিয়ে যাওয়ার নিয়ম তৈরি করতে আন্তর্জাতিক সংস্থা এবং মানককরণ সংস্থাগুলির মধ্যে মার্কিন সহযোগিতা।
কমিশন 2023 EU4Health প্রোগ্রামের জন্য বাজেটে স্বাক্ষর করেছে
ইউরোপীয় কমিশন তার 2023 EU4 স্বাস্থ্য কর্ম কর্মসূচি গ্রহণ করেছে, ইউরোপের স্বাস্থ্য স্থিতিস্থাপকতা গড়ে তুলতে প্রায় €736 মিলিয়ন ব্যয়ের পরিকল্পনার রূপরেখা দিয়েছে। তহবিলের সিংহভাগ — €358 মিলিয়ন — সংকট প্রস্তুতির দিকে যাবে। এর মধ্যে রয়েছে স্বাস্থ্য জরুরী প্রস্তুতি এবং প্রতিক্রিয়া কর্তৃপক্ষের (HERA) কাজের জন্য €243 মিলিয়ন এবং ইউরোপে উদীয়মান স্বাস্থ্য হুমকিগুলি পরিষ্কারভাবে দেখার জন্য জাতীয় নজরদারি ব্যবস্থার উন্নতি ও শক্তিশালীকরণের জন্য €98 মিলিয়ন। এই €118 মিলিয়ন বাজেটের মধ্যে স্বাস্থ্য প্রযুক্তি মূল্যায়ন প্রবিধান (€3 মিলিয়ন); ফার্মাসিউটিক্যাল কৌশল এবং ফার্মাসিউটিক্যালস আইন (মাত্র €8 মিলিয়নের বেশি); মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন (মাত্র €8 মিলিয়নের বেশি); এবং রক্ত, টিস্যু, কোষ এবং অঙ্গ আইন (€1 মিলিয়ন)। এবং ইউরোপীয় হেলথ ডেটা স্পেস ফাইলের বড় উচ্চাকাঙ্ক্ষার পরের বছর €26 মিলিয়ন বাজেট রয়েছে।
এবং এটি এই সপ্তাহের জন্য EAPM থেকে সবকিছু - আপনার আবির্ভাবের প্রথম সপ্তাহ উপভোগ করুন, নিরাপদ এবং ভাল থাকুন এবং পরের সপ্তাহে আপনার সাথে দেখা করুন।
এই নিবন্ধটি শেয়ার করুন:
-
ফ্রান্স4 দিন আগে
ফ্রান্স সিনেটের বিরোধিতার বিরুদ্ধে নতুন কাল্ট বিরোধী আইন পাস করেছে
-
ডিফেন্স5 দিন আগে
অর্থমন্ত্রীরা নিরাপত্তা ও প্রতিরক্ষা শিল্পকে এগিয়ে নিতে এগিয়ে যান
-
সম্মেলন4 দিন আগে
জাতীয় রক্ষণশীলরা ব্রাসেলস ইভেন্টের সাথে এগিয়ে যাওয়ার প্রতিশ্রুতি দিয়েছে
-
এভিয়েশন/এয়ারলাইনস5 দিন আগে
আঞ্চলিক বিমানবন্দরগুলি পরিবর্তিত বাজার এবং অস্তিত্বের চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি